РК-МТ-5№015405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015405
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Микроскопы биологические лабораторные Leica в вариантах исполнения DM1000, DM1000 LED с принадлежностями
Торговое название каз
Зертханалық биологиялық Leica микроскобы мына орындалу нұсқаларында DM1000, DM1000 LED керек-жарақтарымен
Назначение
Микроскопы биологические лабораторные Leica в вариантах исполнения DM1000, DM1000 LED с принадлежностями относится к классу рабочих микроскопов, и предназначен для использования в клинических лабораториях для выполнения рутинных анализов в следующих областях: гематология, цитология, гистология, паталогическая анатомия, цитогенетика, онкология, клеточные исследования
Область применения
лабораторные и клинические исследования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Leica DM1000 – разработан для использования в клинических лабораториях. Микроскоп оснащен удобным столиком с особо прочным керамическим покрытием и регулируемыми по высоте ручками двухступенчатой фокусировки. Рукоятка управления препаратоводителя может быть установлена пользователем в любое время как с левой, так и с правой стороны от штатива.
• DM1000 оснащается встроенным галогенным источником света мощностью 30 Вт, а DM1000 LED использует светодиодное освещение. В остальном микроскопы аналогичны, они имеют настраиваемое по Кёллеру освещение, позволяют работать в светлом и темном поле, с фазовым контрастом, поляризацией и флуоресценцией.
Мощность галогенного источника света, Leica DM1000: 30 Вт.
Мощность светодиодного источника света, Leica DM1000 LED: 4 Вт.
Количество объективов в револьвере: 5.
Максимальное поле зрение: 25 мм.
Количество рефлекторных модулей: 3.
Светлое поле: да.
Темное поле: да.
Фазовый контраст: да.
ДИК: нет.
Поляризация: да.
Флуоресценция: да.
Краткая техническая характеристика каз
Leica DM1000 - клиникалық зертханаларда пайдалану үшін жасалған. Микроскоп өте берік керамикалық жабыны және биіктігі реттелетін тұтқасы бар екі сатылы шоғырландырғышы бар қолайлы үстелмен жабдықталған. Препарат өткізгішті басқару тұтқасын пайдаланушы кез келген уақытта штативтің сол жағынан да, оң жағынан да орната алады.
• DM1000 қуаты 30 Вт ендірілген галогенді жарық көзімен жабдықталған, ал DM1000 LED LED жарықдиодты жарық түсіргішті пайдаланады. Қалғанында микроскоптар ұқсас, олардың Келлер бойынша ретке келтірілген жарық түсіргіші бар, жарық та, қараңғы да аумақта,фазалық контрастпен, поляризациямен және флуоресценциямен жұмыс істеуге мүмкіндік береді,. Галогендік жарық көзінің қуаты, Leica DM1000: 30 Вт.
Жарықдиодтық жарық көзінің қуаты, Leica DM1000 LED: 4 Вт.
Револьвердегі объективтер саны: 6 немесе 7.
Ең жоғары көру өрісі: 25 мм.
Рефлекторлық модульдер саны: 3.
Ашық өріс: иә.
Күнгірт өріс: иә.
Фазалық контраст: иә.
ДИК: жоқ.
Поляризация: иә.
Флуоресценция: иә.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: 15о – 35 C
Относительная влажность: макс. 80% при 30 С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 487519 | Микроскоп стереоскопический | Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа, в котором объект рассматривают сверху через два объектива и окуляра для получения трехмерного (3-D) вида объекта при незначительном увеличении (обычно не более, чем 60-кратном) в проходящем свете. Микроскоп используется в лабораториях и для научных исследований, в частности, для диссекции, и 3-D просмотра больших или живых образцов. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора. |