РК-МИ (in vitro) - №022965

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №022965

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Набор тест-полосок иммунохроматографических для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче «МУЛЬТИТЕСТ» по ТУ 21.20.23-119-69721380-2018

Торговое название каз

ТШ 21.20.23-119-69721380-2018 бойынша несепте есірткі заттары мен олардың метаболиттерін анықтауға арналған "МУЛЬТИТЕСТ" иммунохроматографиялық тест-жолақтар жинағы

Назначение

Набор применяется в качестве вспомогательного средства в клинической лабораторной диагностике для всех групп населения лиц и с целью самотестирования лицами без медицинского образования при необходимости выявления веществ и их метаболитов в моче человека без ограничений по возрасту.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, самотестирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кассета погружного типа с ячейками для полосок и защитным колпачком. Кассета комплектуется полосками, которые фиксируются защитной наклейкой с одной или с двух сторон, в зависимости от количества полосок. В верхней части наклейки имеется поле для записи информации тестирования. В средней части по два прозрачных окошка для каждой полоски: I - Зона маркировки; II - Тестовая зона с отметками Т (Test) и С (Control). В нижней части защитной наклейки линия со стрелками, обозначающая уровень погружения теста в образец (ограничительная линия). Кассета должна быть изготовлена из пластика белого цвета прямоугольной формы со скругленными краями. Колпачок из пластика белого цвета прямоугольной формы со скругленными краями. Габаритные размеры тест-полоски должны быть: Длина 80 ± 8 мм, Ширина 3 ± 1 мм, Толщина не более 3 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Жолақтарға арналған ұяшықтары және қорғаныш қалпағы бар батырылған типтегі кассета. Кассета жолақтардың санына байланысты бір немесе екі жағынан қорғаныс жапсырмасымен бекітілген жолақтармен жабдықталған. Жапсырманың жоғарғы жағында тестілеу туралы ақпаратты жазуға арналған орын бар. Ортаңғы бөлігінде әрбір жолақ үшін екі мөлдір терезе бар: I - Таңбалау аймағы; II - Т (Test) және С (Control) белгілері бар Тестілеу аймағы. Қорғаныш жапсырманың төменгі бөлігінде сынақтың үлгіге батырылу деңгейін көрсететін көрсеткіш тілі бар сызық (шектеу сызығы). Кассета дөңгелек жиектері бар тікбұрышты пішінді ақ пластиктен жасалуы керек. Дөңгелек жиектері бар тікбұрышты пішінді ақ пластиктен жасалған қалпақ. Тест-жолақтарының жалпы өлшемдері: Ұзындығы 80 ± 8 мм, Ені 3 ± 1 мм, Қалыңдығы 3 мм-ден аспайды

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Набор должен храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре в складских помещениях от 2 до +30°С, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при влажности не более 75 %.