РК-МТ-0№022964
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022964
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022964
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппаратно-програмный комплекс «Медсканер БИОРС» по ТУ 9440-002-0116473274-2015 в вариантах исполнения: Медсканер БИОРС; Медсканер БИОРС-01; Медсканер БИОРС-02; Медсканер БИОРС-03; Медсканер БИОРС-04; Медсканер БИОРС-05
Торговое название каз
ТШ 9440-002-0116473274-2015 бойынша «Медсканер БИОРС» аппараттық-бағдарламалық кешені, орындалу нұсқалары: Медсканер БИОРС; Медсканер БИОРС-01; Медсканер БИОРС-02; Медсканер БИОРС-03; Медсканер БИОРС-04; Медсканер БИОРС-05
Назначение
«Медсканер» предназначен для диагностики биологически активных точек (БАТ) и биологически активных зон (БАЗ) методами электропунктурной диагностики (методы Фолля, Накатани, Шиммеля, Пак Чже Ву, аурикулодиагностики, аурометрии); медикаментозного тестирования гомеопатических и иных препаратов; диагностики методом пульсоксиметрии уровня насыщения кислородом капиллярной крови и расчета вариабельности сердечного ритма (пульсоксиметр); оценки состояния сосудистого тонуса, гемодинамики и функционального изменения периферических сосудов (фотоплетизмограф); измерения комплексного сопротивления биологических тканей (биоимпедансометр); скрининговой диагностики функционального состояния организма человека по 22-м отведениям, (электросоматограф); оценки сердечной деятельности (электрокардиограф); лечения по БАТ и БАЗ методами электро-, магнито- и биорезонансной терапии заболеваний различной этиологии.
Область применения
Терапия, кардиология, физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медсканер» является программируемой медицинской электронной системой и работает под управлением компьютера с установленным программным обеспечением, реализующим обработку и передачу данных.
Язык интерфейса программы: русский (ru-ru).
Язык технической документации: русский (ru-ru).
«Медсканер» выпускается в металлическом корпусе. Габаритные размеры корпуса «Медсканера» (электронного блока «Медсканера») без учета принадлежностей — не более 275 × 254 × 50 мм. Погрешность размеров + 1 мм.
Масса «Медсканера» (в комплекте с электродами и проводами, без компьютера) — не более 5,0 кг. Погрешность массы + 10 г.
Время установления рабочего режима — не более 3 мин, без учета времени на включение компьютера и запуск программного обеспечения.
Продолжительность работы «Медсканера» в непрерывном режиме — не менее 8 часов
Краткая техническая характеристика каз
"Медсканер" бағдарламаланатын медициналық электрондық жүйе болып табылады және деректерді өңдеу мен беруді жүзеге асыратын орнатылған бағдарламалық жасақтамасы бар компьютердің басқаруымен жұмыс істейді.
Бағдарлама интерфейсінің тілі: орыс (ru-ru).
Техникалық құжаттаманың тілі: орыс (ru-ru).
"Медсканер" металл корпуста шығарылады. Керек — жарақтарды есепке алмағанда, "Медсканер" корпусының ("Медсканер" электрондық блогы) габариттік өлшемдері-275-254 - 50 мм артық емес. Өлшем қателігі + 1 мм.
"Медсканердің" массасы (электродтар мен сымдармен бірге, компьютерсіз) - 5,0 кг аспайды, массаның қателігі + 10 г.
Жұмыс режимін белгілеу уақыты — компьютерді қосу және бағдарламалық қамтамасыз етуді іске қосу уақытын есепке алмағанда, 3 минуттан аспайды.
"Медсканер" жұмысының үздіксіз ұзақтығы-8 сағаттан кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температурном режиме от +5°С до +40°С, при относительной влажности воздуха не более 80% .
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 357582 | Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная | Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований. |