РК-МТ-0№022963

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022963

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022963

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Биометр оптический модель OA-2000

Торговое название каз

Оптикалық биометр, моделі OA-2000

Назначение

Биометр оптический модель OA-2000 предназначен для измерения осевой длины, глубины передней камеры, и толщины роговицы в оптических клиниках.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений Осевая длина: 14 - 40 мм; Глубина передней камеры: 1,5 – 7,0 мм; Толщина кристаллический линзы: 0,5 - 6,0 мм; Толщина роговицы: 0,2 - 1,2 мм; Радиус кривизны роговицы: 5,0 - 11 мм; Диаметр зрачка: 1,5 - 13 мм; Диаметр роговицы: 7 - 16 мм; Осевая длина: ± 0,03 мм; Глубина передней камеры: ± 0,05 мм; Толщина кристаллический линзы: ± 0,05 мм; Толщина роговицы: ± 5 мкм; Радиус кривизны роговицы: ± 0,02 мм (радиус 3 мм / радиус 2,5 мм); Диаметр зрачка: ± 0,1 мм; Диаметр роговицы: ± 0,3 мм; Осевая длина: 0,01 мм; Глубина передней камеры: 0,01 мм; Толщина кристаллический линзы: 0,01 мм; Толщина роговицы: 1 мкм; Радиус кривизны роговицы: 0,01 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу диапазоны осьтік ұзындығы: 14 - 40 мм; алдыңғы камераның тереңдігі: 1,5 – 7,0 мм; кристалдық линзаның қалыңдығы: 0,5 - 6,0 мм; мөлдір қабықтың қалыңдығы: 0,2 - 1,2 мм; мөлдір қабықтың қисықтық радиусы: 5,0 - 11 мм; қарашықтың диаметрі: 1,5 - 13 мм; мөлдір қабықтың диаметрі: 7 - 16 мм; осьтік ұзындығы: ± 0,03 мм; алдыңғы камераның тереңдігі: ± 0,05 мм; кристалдық линзаның қалыңдығы: ± 0,05 мм; мөлдір қабықтың қалыңдығы: ± 5 мкм; мөлдір қабықтың қисықтық радиусы: ± 0,02 мм (радиусы 3 мм / радиусы 2,5 мм); қарашықтың диаметрі: ± 0,1 мм; мөлдір қабықтың диаметрі: ± 0,3 мм; осьтік ұзындығы: 0,01 мм; алдыңғы камераның тереңдігі: 0,01 мм; Кристалдық линзаның қалыңдығы: 0,01 мм; мөлдір қабықтың қалыңдығы: 1 мкм; мөлдір қабықтың қисықтық радиусы: 0,01 мм.

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 ~ +55 градус С; Влажность: 10 ~ 95 процент

код НМИРК	Наименование	Описание
755347	Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии	Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул.