РК-МТ-0№022962

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022962

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022962

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой настольный прямоугольный, модель: HS-2321SD, HS-3041SD с принадлежностями

Торговое название каз

Үстелге қоятын тікбұрышты бу стерилизаторы, моделі: HS-2321SD, HS-3041SD керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий.

Область применения

Стоматология, терапия, хирургия, гинекология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизатор паровой настольный прямоугольный, модель: HS-2321SD, HS-3041SD. Характеристики HS-2321SD: Размер, габариты: Ш513 х Д625 х В442 мм., Камера: Ш225 x Д425 x В225 мм., Объем: 21,5л, Материал: STS 316л., Поднос: Ш211 x Д385 x В18 мм, Кол-во 4шт., Резервуар / Контейнер для сбора: Объем: 6,0л / 6,0л (полный уровень воды), Резервуар Мин. объем воды: 2,0 л., Потребляемая мощность: 2600 Вт, Вес: 53 кг; Характеристики HS-3041SD: Размер, габариты: Ш615 x Д757 x В505 мм., Камера: Ш302 x Д450 x В302 мм., Объем: 40,5л, Материал: STS 316л., Поднос: Ш288 x Д410 x В18 мм, Кол-во 4шт., Резервуар / Контейнер для сбора: Объем: 7,5л / 7,5л (полный уровень воды), Резервуар Мин. объем воды: 2,7 л; Потребляемая мощность: 3300 Вт; Вес: 78 кг; Общие характеристики: Макс. Рабочее давление: 2,40 бар, Мин. Рабочее давление: -1,00 бар, Макс. Рабочая температура: 138,0℃, Испытательное давление: 5,13 бар. Рабочая температура: 121,0 ℃ ~ 135,0 ℃ (разрешение дисплея: 0,1 ℃); Стерилизующее вещество: Насыщенный пар; Метод удаления воздуха: Продувка положительным давлением; Оборудование для удаления воздуха: Вакуумный насос (мембранный тип); Воздушный фильтр: Эффективность фильтрации: 99,999% для частиц размером 0,3 µм; A-взвешенный уровень звуковой мощности (LWA): Макс. 70 дБ (А); Управление: Микропроцессор; Коммуникация (опция): Программа повсеместного использования; Дисплей: Цифровой светодиодный дисплей; Панельный принтер (опция): Тип прямой термопечати, рулонная бумага: Ш 58 × ø40 мм, Д = 13 м.; Источник питания: AC230В, 50/60 Гц;

Краткая техническая характеристика каз

Үстелге қоятын тікбұрышты бу стерилизаторы, моделі: HS-2321SD, HS-3041SD. HS-2321SD сипаттамалары: Мөлшері, габариттері: Е513 х Ұ625 х Б442 мм., Камера: Е225 x Ұ425 x Б225 мм., Көлем: 21,5л, Материал: STS 316л., Науа: Е211 x Ұ 385 x Д18 мм, мөлшері 4 дана, Резервуар / Жинауға арналған контейнер: Көлем: 6,0л / 6,0л (судың толық деңгейі), Судың резервуардағы минималды көлемі: 2,0 л., Қуатты тұтыну: 2600 Вт, Салмағы: 53 кг; HS-3041SD сипаттамалары: Мөлшері, габариттері: Е615 x Ұ757 x Б505 мм., Камера: Е302 x Ұ450 x Б302 мм., Көлем: 40,5л, Материал: STS 316л., Науа: Е288 x Ұ410 x Б18 мм, мөлшері 4 дана, Резервуар / Жинауға арналған контейнер: Көлем: 7,5л / 7,5л (судың толық деңгейі), Судың резервуардағы минималды көлемі: 2,7 л; Қуатты тұтыну 3300 Вт; Салмағы: 78 кг; Жалпы сипаттамалары: Максималды жұмыс қысымы: 2,40 бар, Минималды жұмыс қысымы: -1,00 бар, Максималды жұмыс температурасы: 138,0?, Сынақ қысымы: 5,13 бар. Жұмыс температурасы: 121,0 ? ~ 135,0 ? (дисплей ажыратымдылығы: 0,1 ?); Стерилизацияланатын зат: Қаныққан бу; Ауаны шығару әдісі: Оң қысыммен үрлеу; Ауаны кетіруге арналған жабдық: Вакуумдық сорғы (мембраналық түрі); Ауа сүзгісі: Сүзудің тиімділігі: 99,999% 0,3 µм өлшемді бөлшектер үшін; A-өлшенген дыбыстық қуат деңгейі (LWA): Макс. 70 дБ (А); Басқару: Микропроцессор; Байланыс (опция): жаппай қолдану бағдарламасы; Дисплей: Сандық жарықдиодты дисплей; Панельдік принтер (опция): Тікелей термиялық басып шығару түрі, қағаз орамасы: Е 58 ? o40 мм, Ұ = 13 м.; Қуат көзі: AC230В, 50/60 Гц;

Комментарий к сроку хранения

Температурный диапазон от +5°С + до +40°С; Максимальная относительная влажность 80% для температур до 31°С, линейно уменьшающаяся до 50% при 40°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.