РК МИ (ИМН)-0№026971
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026971
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026971
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортодонтические резиновые брекеты "OK REAL RESIN BRACKET"
Торговое название каз
"OK REAL RESIN BRACKET" ортодонтиялық резеңке брекеттері
Назначение
Предназначено для использования в ортодонтическом лечении.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ортодонтические брекеты используются для повторного выравнивания зубов у пациентов с нарушением прикуса или по другим причинам, например, эстетическим. Они прикрепляются к поверхности эмали зубов с помощью стоматологического клея и используются с ортодонтическими проволоками, которые устанавливаются в пазе брекетов и оказывают определенную силу на зубы с неправильном прикусом, действуя в определенном направлении. Обычно для фиксации проволоки на брекетах используется эластичное кольцо, называемое "уплотнительное кольцо".
Краткая техническая характеристика каз
Ортодонтиялық брекеттер тістемдері бұзылған пациенттерде немесе эстетикалық сияқты басқа себептермен тістерді қайта туралау үшін қолданылады. Олар тіс эмалінің беткейіне стоматологиялық желіммен бекітіледі және ортодонтиялық сымдармен қолданылады, олар брекеттердің ойығына орнатылады және белгілі бір бағытта әсер ете отырып тістемі дұрыс тістерге белгілі бір күш түсіреді. Әдетте брекеттерге сымды бекіту үшін "тығыздағыш сақина" деп аталатын серпімді сақина қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196914 | Брекет ортодонтический, керамический | Керамическоя устройство, предназначенное для присоединения к зубу с целью удержания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб с тем чтобы изменить положение зуба. Устройство обычно имеет металлическое (например, из нержавеющей стали) вставное щелевое отверстие для дуги, которая удерживается на месте с фиксирующим кольцом для ортодонтической проволочной дуги/брекета. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия. |