РК-МТ-0№022961

Тип

МИ

Дата регистрации

12.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022961

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Лазер офтальмологический Nd:YAG модель: Tango Reflex, Solo, Ultra Q, Ultra Q reflex

Торговое название каз

Офтальмологиялық лазер Nd:YAG модельдері: Tango Reflex, Solo, Ultra Q, Ultra Q reflex

Назначение

Устройство предназначено для проведения процедур, требующих разрыва тканей в глазу: Иридотомия и иридэктомия, Задняя капсулотомия, Задняя мембранэктомия, разрыв уплотнений в стекловидном теле (модель Ultra Q reflex).

Область применения

Оперативная офтальмология, лазерная хирургия, офтальмология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Рабочий лазер: Тип: Q-переключаемый неодимовый лазер на алюмоиттриевом гранате Nd:YAG Длина волны: 1064 нм Энергия импульса: единичный импульс мощностью от 0,3 до 10 мДж с бесступенчатой регулировкой. Размер пятна: не более 8 мкм, Длительность импульса (нс): не более 4 нс Режим следования импульсов: 1, 2 или 3 импульса по выбору пользователя. Частота следования импульсов: не менее 3 Гц в режиме однократного импульса для уменьшения оптической нагрузки на глаза. Смещение фокуса: в сторону заднего отрезка глаза от 0 до 500 микрон для предотвращения повреждения интраокулярных линз, в сторону переднего отрезка глаза от 0 до 500 микрон для работы вблизи сетчатки, бесступенчатая регулировка. Угол схождения рабочего луча: не менее 16° Лазер наведения: Тип: полупроводниковый диодный лазер (с непрерывными колебаниями), двойная "метка-близнец", пересекающиеся лучи. Длина волны: обязательно 635 нм (красный спектр) для лучшей визуализации в оптичесих средах глаза, обязательно наличие возможности регулировки яркости. Лазерный модуль Селективная лазерная трабекулопластика (модели Solo, Tango Reflex): тип лазера: неодимовый твердотельный лазер на алюмо-иттриевом гранате с удвоением частоты Длина волны: 532 нм Длительность импульса: 3 нс Режим следования импульсов: Только одиночный импульс Селектор мощности: от 0.3 до 2.6 мДж, одиночный импульс (плавное бесступенчатое изменение) Режим работы: основной, ограниченная дифракция Размер пятна: 400 мкм Частота повторения: 3.0 Гц Прицельный луч: полупроводниковый лазерный диод, непрерывное излучение с длиной волны 6З5нм. Электрические параметры Напряжение питания: ~220 - 240В Частота сети: 50 - 60 Hz Щелевая лампа: полностью интегрированная с лазером щелевая лампа со специальной бинокулярной штативной консолью, в которую встроен оптический лазер и электронные устройства. Микроскоп: стереоскопический микроскоп Галилея со сходящейся оптикой. Увеличение: 10х, 16х, 25х или 10х, 16х, 28х. Окуляр: 12.5 X, диоптрийность изменяется в диапазоне ± 5Д Рабочая дистанция не менее 55 мм Фильтр безопасности: OD 532 нм и 1064 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Жұмыс лазері: Түрі: Q-алюминий-Митт гранатасындағы неодим лазерін ауыстыру Nd: YAG Толқын ұзындығы: 1064 нм Импульстің энергиясы: қуаттылығы 0,3-тен 10 мДж-ге дейін, қадамсыз реттелетін жалғыз импульс. Дақ көлемі: 8 мкм артық емес, Импульстің ұзақтығы (нс): 4 нс артық емес Импульстердің келесі режимі: пайдаланушының таңдауы бойынша 1, 2 немесе 3 импульс. Импульстардың жүру жиілігі: көзге оптикалық жүктемені азайту үшін бір реттік импульс режимінде кемінде 3 Гц. Фокустың ығысуы: интраокулярлық линзалардың зақымдануын болдырмау үшін көздің артқы кесіндісіне қарай 0-ден 500 микронға дейін, көздің алдыңғы кесіндісіне қарай 0-ден 500 микронға дейін, торқабыққа жақын жұмыс істеу үшін қадамсыз реттеу. Жұмыс сәулесінің түсу бұрышы: кемінде 16° Лазерлік Нұсқаулық: Түрі: жартылай өткізгіш диодты лазер (үздіксіз тербелістермен), қос "егіз белгі", қиылысатын сәулелер. Толқын ұзындығы: көздің оптикалық ортасында жақсы визуализация үшін міндетті түрде 635 нм (қызыл спектр), жарықтылықты реттеу мүмкіндігі болуы керек. Лазерлік модуль селективті лазерлік трабекулопластика (Solo модельдері, Tango Reflex): Лазер түрі: неодимий қатты күйдегі лазер, жиілігі екі есе артады Толқын ұзындығы: 532 нм Импульстің ұзақтығы: 3 нс Импульстің келесі режимі: тек бір импульс Қуат селекторы: 0.3-тен 2.6 мДж-ге дейін, бір импульс (тегіс қадамсыз өзгеріс) Жұмыс режимі: Негізгі, шектеулі дифракция Дақ мөлшері: 400 мкм Қайталау жиілігі: 3.0 Гц Көру сәулесі: жартылай өткізгіш лазерлік диод, толқын ұзындығы 6з5нм болатын үздіксіз сәуле. Электр параметрлері Қуат кернеуі: ~220 - 240В Желі жиілігі: 50-60 Hz Жарық шамы: оптикалық лазер мен электронды құрылғылар салынған арнайы бинокулярлық штативті консолі бар лазермен толығымен біріктірілген жарық шамы. Микроскоп: конвергентті оптикасы бар Галилейдің стереоскопиялық микроскопы. Өсуі: 10x, 16x, 25x немесе 10x, 16x, 28x. Окуляр: 12.5 X, диоптрий ± 5D диапазонында өзгереді Жұмыс қашықтығы 55 мм кем емес Қауіпсіздік сүзгісі: OD 532нм және 1064нм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Храниение при температуре -10°С до +50°С Относительная влажность 10 – 85%