РК-МТ-0№022968
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022968
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022968
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установки механотерапевтические "Ормед", модели: Ормед-кинезо, Ормед-профессионал, Ормед-тракцион
Торговое название каз
«Ормед» механотерапиялық қондырғылары: модельдері: Ормед-кинезо, Ормед-профессионал, Ормед-тракцион
Назначение
Предназначен для дозированного вытяжения позвоночника и суставов, теплового воздействия на мышечно-связочный аппарат позвоночника, проведение массажа, вибрационного воздействия и других механотерапевтических процедур.
Область применения
Физиотерапия, спортивная медицина, реабилитация, ЛФК
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ормед-кинезо
Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц, В 220±10%;
Максимальная потребляемая мощность, Вт 550;
Габаритные размеры Установки:
- длина (с головным и ножным поручнями), мм 2570;
- длина (с головным поручнем), мм 2440;
- длина (без поручней), мм 2060;
- ширина (с поручнями), мм 750;
- ширина (без поручней), мм 600;
- высота (с боковыми поручнями), мм 830;
- высота (без поручней), мм 770;
- высота максимальная (по головному поручню), мм 1000;
Расстояние между максимально возможными верхним и нижним положениями шарнира кушетки, мм 310;
Частота колебаний кушетки, кол/мин. от 16,8 до 32;
Продолжительность процедуры, мин с шагом 5±10% от 5 до 30;
Вес пациента на Установке, кг, не более 120;
Масса Установки, кг +3%. 114;
Материал кушетки аппарата Винилискожа, устойчивая к дезинфекции.
Ормед-профессионал
Максимальная длина зоны движения роликов-массажеров 780 мм;
Усилие вытяжения шейного отдела, регулируемое дискретно от 2 до 20 кгс с шагом 1 кгс;
Усилие вытяжения поясничного отдела, регулируемое дискретно от 2 до 20 кгс с шагом 1 кгс от 20 до 60 кгс с шагом 5 кгс;
Высота подъема роликов - массажеров, регулируемая дискретно 0 - 40 мм (9 условных уровней);
Частота колебаний, регулируемая дискретно от 20 до 40 Гц (9 условных уровней);
Продолжительность процедуры регулируется дискретно от 5 до 60 мин;
Максимально допустимая равномерно распределенная нагрузка на кушетку. не более 150 кг;
Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц 220±10%) В;
Максимальная потребляемая мощность 450 Вт;
Максимальные габаритные размеры аппарата (Д х Ш х В) ±5 мм 2870х810х1150 мм;
Масса аппарата 136+3% кг;
Температура обогрева поверхности кушетки, 0С, регулируется дискретно по 9 условным уровням от 35 до 50;
Ормед-тракцион
Усилие вытяжения шейного отдела, регулируемое дискретно от 2 до 15 кгс;
Усилие вытяжения грудного и поясничного отдела, регулируемое дискретно от 2 до 60 кгс;
Усилие вытяжения суставов, регулируемое дискретно от 2 до 60 кгс;
Продолжительность процедуры регулируется дискретно от 5 до 60 мин;
Максимальная масса пациента на аппарате 150 кг;
Напряжение питающей сети при частоте 50 Гц (220±10%) В;
Максимальная потребляемая мощность 300 Вт;
Габаритные размеры аппарата, не более:
- длина 2410 мм;
- ширина 1415 мм;
- высота 1125 мм;
Масса аппарата 113+3% кг;
Температура обогрева поверхности кушетки, °С, регулируется дискретно по 9 условным уровням от 35 до 50;
Угол наклона головной секции регулируется в диапазоне (вниз/верх), град, мах. От -5° до 30°;
Угол поворота головной секции регулируется в диапазоне (влево/вправо), град, мах От -20° до 20°;
Угол поворота тазовой секции регулируется в диапазоне (влево/вправо), град, мах От -20° до 20°.
Краткая техническая характеристика каз
Ормед-кинезо
50 Гц, V 220 ± 10% жиіліктегі қуат кернеуі;
Максималды қуат шығыны, W 550;
Бірлік өлшемдері:
- ұзындығы (бас және аяқ ұстағыштарымен), мм 2570;
- ұзындығы (бас рельсімен), мм 2440;
- ұзындығы (тұтқасыз), мм 2060;
- ені (тұтқалармен), мм 750;
- ені (тұтқасыз), мм 600;
- биіктігі (бүйірлік тіректермен), мм 830;
- биіктігі (қоршаусыз), мм 770;
- максималды биіктігі (бас рельсінде), мм 1000;
Кушетка топсасының барынша мүмкін болатын жоғарғы және төменгі позицияларының арасындағы қашықтық, мм 310
Кушетканың тербеліс жиілігі, саны/мин. 16,8-ден 32-ге дейін;
Рәсімнің ұзақтығы, 5±10% қадаммен 5-тен 30-ға дейін мин;
Қондырғыдағы пациенттің салмағы, кг, 120 артық емес;
Қондырғының салмағы, кг +3%. 114;
Дезинфекцияға төзімді Винилискожа аппаратының кушеткасының материалы.
Ормед-профессионал
Максималды қозғалыс аймағының ұзындығы ролик-массажеров 780 мм;
1 кгс қадамымен дискретті түрде 2-ден 20 кгц-ке дейін реттелетін мойын бөлігінің тарту күші;
Массажер роликтерін көтеру биіктігі, дискретті реттелетін 0-40 мм (9 шартты деңгей);
Дискретті түрде реттелетін тербеліс жиілігі 20-дан 40 Гц-ке дейін (9 шартты деңгей);
Процедураның ұзақтығы дискретті түрде 5-тен 60 минутқа дейін реттеледі;
Кушеткаға максималды рұқсат етілген біркелкі бөлінген жүктеме 150 кг-нан аспайды;
50 Гц 220±10% жиілігі кезінде қоректендіру желісінің кернеуі) В;
Максималды тұтыну қуаты 450 Вт;
Аппараттың ең үлкен габариттік өлшемдері (Д х Ш х В) =5 мм 2870х810х1150 м;
Аппараттың салмағы 136 + 3% кг;
Кушетканың бетін жылыту температурасы, 0С, 35-тен 50-ге дейінгі 9 шартты деңгей бойынша дискретті түрде реттеледі;
Ормед-тракцион
Дискретті түрде 2-ден 15 кгс-қа дейін реттелетін мойын бөлігінің тарту күші;
2-ден 60 кгс-қа дейін дискретті реттелетін кеуде және бел бөлігінің тарту күші;
Дискретті түрде реттелетін буындарды тарту күші 2-ден 60 кгс-қа дейін;
Процедураның ұзақтығы дискретті түрде 5-тен 60 минутқа дейін реттеледі;
Аппараттағы пациенттің максималды салмағы 150 кг;
50 Гц (220±10%) в жиіліктегі қоректендіру желісінің кернеуі;
Максималды тұтыну қуаты 300 Вт;
Аппараттың габариттік өлшемдері, артық емес:
- ұзындығы 2410 мм;
- ені 1415 мм;
- биіктігі 1125 мм;
Аппараттың салмағы 113 + 3% кг;
Кушетканың бетін жылыту температурасы, °с, дискретті түрде 9 шартты деңгей бойынша 35-тен 50-ге дейін реттеледі;
Бас секцияның еңіс бұрышы диапазонда (төмен/жоғары), град, мах реттеледі. -5° - 30°;
Бас секциясының бұрылу бұрышы диапазонда реттеледі (солға/оңға), град, мах -20° - дан 20° - ға дейін;
Жамбас бөлігінің айналу бұрышы диапазонда реттеледі (солға/оңға), бұршақ, мах -20° - дан 20° - қа дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
+5°С до + 40°С и относительной влажности до 80% при температуре 25°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 116468 | Тренажер механический с грузами для мышц нижних конечностей | Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц нижней части тела (например, четырехглавой мышцы, мышц задней поверхности бедра, икр, приводящих мышц бедра, большой ягодичной мышцы) за счет повторения приседаний, шагов, выпадов, растягивающих, скручивающих или толкающих движений ногами/стопами с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы со скользящими салазками, рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и платформа или подвесные петли для стоп ил и кистей; может включать скамью для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности нижней части тела. |