РК-ИМН-5№015662

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015662

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015662

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Мешки дренажные сливные серии SP, различных типоразмеров

Торговое название каз

Өлшем типтері әртүрлі SP сериялы дренажды құю қаптары

Назначение

Для проведения процедур гемодиализа на гемодиализных аппаратах.

Область применения

Нефрология, гемодиализ, реаниматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пустые стерильные пластиковые мешки. Материал: ПВХ, не содержит латекс. Оснащены разъемом Люер на впускном отверстии и большой трубкой (диаметром 8мм) в качестве сливного отверстия. Стерилизованы этиленоксидом. В коробке: SP-354; SP-414 - 40шт., SP-418 -30шт. Срок годности: SP-354; SP-414- 3 года, SP-418- 1год.

Краткая техническая характеристика каз

Бос стерильді пластик қаптар. Материалы: ПВХ, латекс болмайды. Жіберетін саңылауда Люер айырымымен және ағызып жіберу саңылаулар ретінде (диаметрі 8мм) үлкен түтікпен жабдықталған. Этиленоксидпен стерилизацияланған. Қорапта: SP-354; SP-414 – 40д., SP-418 -30д. Жарамдылық мерзімі: SP-354; SP-414- 3 жыл, SP-418- 1жыл.

Комментарий к сроку хранения

Принадлежности для гемодиализа следует хранить в сухом месте при температуре от 0 до +30℃.

код НМИРК	Наименование	Описание
163145	Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, стерильный	Стерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.