РК-МТ-5№017572

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017572

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017572

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL 800 в исполнении FLEX, BASIC в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

ABL 800 сериялы қанның қышқылды-сілтілік және газдық құрамын анықтау анализаторы FLEX, BASIC орындалуында, керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор кислотно-щелочного и газового состава крови серии ABL 800 в исполнения FLEX, BASIC в комплекте с принадлежностями предназначен для: Измерений in vitro параметров pH, pO2, pCO2, cK+, cNa+, cCa2+, cCl–, cGlu, cLac, cCrea, ctBil и оксиметрии (ctHb, sO2 и фракций гемоглобина FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF) на пробах цельной неразбавленной человеческой крови • Измерений in vitro параметров pO2 и pCO2 на пробах выдыхаемого воздуха • Измерений in vitro параметра pH на пробах плевральной жидкости.

Область применения

Клинико-диагностической лаборатории, у постели больного, или при диагностике на месте

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Монитор - TFT, подвижный, цветной, сенсорный. Встроенный термопринтер. Объем пробы 95 мкл (микропроба) – 195 мкл. Наличие мультимедийных видеоподсказок на русском языке (как текстовых так и звуковых). Встроенный сканер штрихкодов. Регулируемый цветной сенсорный монитор. Операционная система Windows XP. Возможность записи данных на CDR, CDRW. Минимизированы затраты времени на обслуживание прибора. Графическое и статистическая интерпретация результатов контроля качества

Краткая техническая характеристика каз

Монитор - TFT, жылжымалы, түрлі-түсті, сенсорлық. Ендірілген термопринтер. Сынама көлемі 95 мкл (микросынама) – 195 мкл. Орыс тіліндегі мультимедиялық бейнекөмектің болуы (мәтін түріндегі және дыбыс түріндегі). Штрихтік кодтардың ендірілген сканері. Реттелетін түрлі-түсті сенсорлық монитор. Windows XP операциялық жүйесі. CDR, CDRW деректерді жазу мүмкіндігі. Құралға қызмет көрсетуге уақыт шығындары төмендетілген. Сапаны бақылау нәтижелерінің графикалық және статистикалық интерпретациясы

Комментарий к сроку хранения

+ 15 до +32 градус Цельсия

код НМИРК	Наименование	Описание
544554	Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, для использования вблизи пациента	Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для количественного in vitro измерения рН крови, парциального давления кислорода (pO2) и/или парциального давления углекислого газа (pCO2), измерения или определения других параметров газов крови и CO-оксиметрии (например, бикарбонат (HCO3-), избыток оснований, альвеолярно-артериальный градиент, оксигемоглобин (O2Hb), дезоксигемоглобин (HHb), восстановленный гемоглобин (RHb), карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), сульфогемоглобин (SHb) и общий гемоглобин (totHb)) в клиническом образце.