РК-МТ-7№014769

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№014769

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№014769

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Термометр цифровой инфракрасный лобный OMRON модель Gentle Temp 720 (MC-720-E)

Торговое название каз

Маңдайға тағатын инфрақызыл цифрлық OMRON термометрі, моделі Gentle Temp 720 (MC-720-E)

Назначение

Термометр цифровой инфракрасный лобный OMRON модель Gentle Temp 720 (MC-720-E), предназначен для измерения температуры на лбу.

Область применения

Кардиология, неврология, скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, анестезиология и реаниматология, спортивная медицина, лечебная физкультура, наркология, неоналогия, онкология, педиатрия, пульмонология, терапия, физиотерапия, фтизиатрия, сердечно-сосудистая хирургия, функциональная диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Чувствительный элемент: Термоэлемент Метод измерения: Инфракрасный датчик мгновенного действия. Место измерения: лоб. Диапазон измерений: +/-0,2 °С в пределах 35,0 - 42,0 °С, +/-0,3 °С для другого диапазона. Пределы допускаемой погрешности измерений температуры: 34,0 °С - 42,2 °С. Источник питания: 3,0 В пост. тока, один литиевый элемент питания CR2032 таблеточного типа. Потребляемая мощность: 0,018 Вт. Срок службы батарей: С новым элементом питания прибл. 2500 измерений или больше (температура окружающей среды 25+/- 15 °С, относительная влажность 50+/-40%) Масса: Не более 90г (с установленным элементом питания). Габаритные размеры: 39мм (г) х 155мм (В) х 45 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалар: Сезімтал элемент: Термоэлемент Өлшеу әдісі: Лезде әсер ететін инфрақызыл датчик. Өлшеу орыны: Құлақ қабыршағы Өлшеудер диапазон: +/-0,2 С 35,0 – 42,0 С шегінде, +/-0,3 С басқа диапазон үшін. Температура өлшеулерінің рұқсат етілген қателігі шектері: 34,0 С - 42,2 С. Қоректендіру көзі: 3,0 В тұр. тоқ, CR2032 таблетка типті бір литий қоректендіру элементі. Тұтынылатын қуат: 0,018 Вт. Батарейкалардың қызмет ету мерзімі: Жаңа қоректендіру элементімен шамамен 2500 өлшеулер немесе одан да көп (қоршаған орта температурасы 25+/- 15С, қатысты ылғалдылық 50+/-40%) Салмағы: 90г артық емес (орнатылған қоректендіру элементімен). Габариттік өлшемдері: 39мм (г) х 155мм (Б) х 45 мм (Е).

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20°C (-4°F) до + 60°C (140°F) и относительная влажность от 10% до 95% от 20 до 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
926133	Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, многоразового использования	Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие многоразового использования.