РК-МТ-0№022977

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022977

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022977

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Турбинные стоматологические наконечники различных вариантов исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

Турбиналық стоматологиялық ұштықтар түрлі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Стоматологический турбинный наконечник предназначен для следующих целей: удаление кариозной ткани, препарирование зубов и полостей под коронку, удаление пломб, полирование зубных и реставрированных поверхностей.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

TG-98 L/TG-97 L TG-98 L RM/TG- 97 L RM: Потребление тока (A): 0,2 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 Расход воздуха (нл/мин): 45 TG-98 LM/TG-97 LM: Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 Расход воздуха (нл/мин): 45 TK-94 L/TK-94 LM: Давление обратного воздуха (бар) < 0,5 Расход воздуха (нл/мин) 45 TK-97 L/TK-97 LM: Давление обратного воздуха (бар) < 0,5 Расход воздуха (нл/мин): 50 TK-98 L/TK-98 LM: Давление обратного воздуха (бар) < 0,5 Расход воздуха (нл/мин): 50 TK-100 L/TK‑100 LM: Давление обратного воздуха (бар) < 0,5 Расход воздуха (нл/мин): 50 RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM: Давление обратного воздуха (бар): < 0,5 Расход воздуха (нл/мин): ≤ 45

Краткая техническая характеристика каз

TG-98 L/TG-97 L TG-98 L RM/TG-97 L RM: Ток тұтыну (A): 0,2 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 Ауа шығыны (нл / мин): 45 TG-98 LM/TG-97 LM: Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 Ауа шығыны (нл / мин): 45 TK-94 L/TK-94 LM: Кері ауа қысымы (бар) < 0,5 Ауа шығыны (нл/мин) 45 TK-97 L/TK-97 LM: Кері ауа қысымы (бар) < 0,5 Ауа шығыны (нл / мин): 50 TK-98 L/TK-98 LM: Кері ауа қысымы (бар) < 0,5 Ауа шығыны (нл / мин): 50 TK-100 L/TK?100 LM: Кері ауа қысымы (бар) < 0,5 Ауа шығыны (нл / мин): 50 RC-90 BC/RM, RC-95 BC/RM, RC-98 BC/RM: Кері ауа қысымы (бар): < 0,5 Ауа шығыны (нл/мин): ? 45

Комментарий к сроку хранения

Температура при хранении и транспортировке: от –40 °C до +70 °C (от –40 °F до +158 °F) Влажность воздуха при хранении и транспортировке: от 8 % до 80 % (относительная), без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
583153	Наконечник бормашины стоматологической, пневматический	Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования.