РК-МТ-0№022976
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022976
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022976
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аварийный и транспортный вентилятор, Модель: T5 и T7
Торговое название каз
Апаттық және тасымалданатын желдеткіш, Моделі: T5 және T7
Назначение
аппарат искусственной вентиляции легких предназначен для обеспечения вспомогательной вентиляции и респираторной поддержки пациентов с дыхательной недостаточностью (включая младенцев, детей и взрослых)
Область применения
Скорая медицинская помощь, кардиология, реанимация
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон температур -20°C~60°C;
Диапазон влажности 15%~95%;
Давление воздуха 70 кПа~ 110 кПа;
Входная частота 50-60 Гц;
Входной сигнал 0.7-1.5 A
Размеры T7:
Длина: 580 мм;
Ширина: 375 мм;
Высота: 270 мм;
Вес 5.1 кг;
Размеры T5:
Длина: 250 мм;
Ширина: 200 мм;
Высота: 127 мм;
Краткая техническая характеристика каз
Температура диапазоны -20°C~60°C;
Ылғалдылық диапазоны 15%~95%;
Ауа қысымы 70 кПа~ 110 кПа;
Кіріс жиілігі 50-60 Гц;
Кіріс сигналы 0.7-1.5 A
T7 Өлшемдері:
Ұзындығы: 580 мм;
Ені: 375 мм;
Биіктігі: 270 мм;
Салмағы 5.1 кг;
Өлшемдері: T5
Ұзындығы: 250 мм;
Ені: 200 мм;
Биіктігі: 127 мм;
Салмағы 3.4 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Предел температуры: -40 - 70 °C Хранить вдали от влаги Диапазон давления: 70 кПа - 110 кПа Диапазон влажности: 15% ~ 95% без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |