РК-ИМН-0№022975

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022975

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Коллагеновая губка с гентамицином "Гента Колл Резорб"

Торговое название каз

Гентамицині бар коллагенді губка "Гента Колл Резорб"

Назначение

Стерильная, рассасывающаяся коллагеновая губка с гентамицином "Гента Колл Резорб", предназначена в качестве гемостатического средства в случае капиллярного кровотечения из паренхиматозных органов. "Гента Колл Резорб" может применяться в полостных дефектах и других остаточных полостях во время хирургических операций, развившихся вследствие пилонидального синуса. "Гента Колл Резорб" может применяться с целью гемостаза в чистой раневой полости, раневой полости с возможным загрязнением, в том числе при диффузном капиллярном, артерио-венозном, артериальном или венозном кровотечениях, при обширном капиллярном кровотечении из паренхиматозного органа, а также в качестве вспомогательного средства при проведении других процедур, направленных на обеспечение гемостаза. Может быть использован вместе с фибриновым клеем.

Область применения

Общая хирургия, гинекология, кардиохирургия, торакальная хирургия, ортопедия, абдоминальная хирургия, ангиология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 см2 медицинского изделия «Коллагеновая губка с гентамицином "Гента Колл Резорб"» содержит 2.8 мг природных коллагеновых волокон конского происхождения и 2 мг гентамицина сульфата (эквивалентно 1,10 мг –1,43 мг гентамицина), что соответствует 1100 МЕ –1430 МЕ на 1 см2. Рассасывающаяся, стерильная, коллагеновая губка с гентамицином "Гента Колл Резорб" выпускается в различных вариантах исполнения (размерах): 2,5 см x 2,5 см (GC 125, GC 525), 5 см x 5 см (GC 15, GC 55), 10 см x 10 см (GC 110, GC 510), 5 см x 20 см (GC 1520).

Краткая техническая характеристика каз

Гентамицині бар коллагенді губка "Гента Колл Резорб" медициналық бұйымның 1см2 құрамында 2.8 мг жылқының табиғи коллаген талшықтары және 2 мг гентамицин сульфаты (1,10 – 1,43 мг гентамицинге баламалы) бар, 1см2 – ге 1100 ХБ – 1430 ХБ сәйкес келеді. Стерильді, сіңетін гентамицині бар коллагенді губка «Гента Колл Резорб» әр түрлі орындалу нұсқаларында (өлшемдерде) шығарылады: 2,5 см x 2,5 см (GC 125, GC 525), 5 см x 5 см (GC 15, GC 55), 10 см x 10 см (GC 110, GC 510), 5 см x 20 см (GC 1520).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре, не превышающей 25 °C, в месте, защищённом от воздействия влаги и прямого действия тепла.