РК-МТ-0№022972

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022972

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022972

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Угловые и прямые стоматологические наконечники различных вариантов исполнения с принадлежностями

Торговое название каз

Бұрыштық және түзу стоматологиялық ұштықтар түрлі орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен

Назначение

Стоматологический прямой/угловой наконечник предназначен для следующих целей: удаление кариозной ткани, препарирование зубов и полостей под коронку, удаление пломб, полирование зубных и реставрированных поверхностей.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

HK-43 LT: Передаточное отношение: 1 : 1 Макс. число оборотов мотора (об/мин): 40 000 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 RC-58/43: Передаточное число 1 : 1 Макс. число оборотов привода (об/мин) 25 000 +/− 10 % WK-99/56 LT: Передаточное отношение: 1 : 5 Макс. число оборотов мотора (об/мин): 40 000 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-99 A: Передаточное отношение: 1 : 5 Макс. число оборотов мотора (об/мин): 40 000 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-56 A: Передаточное отношение: 1 : 1 Макс. число оборотов мотора (об/мин): 40 000 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-66 LT: Передаточное отношение: 1 : 1 Макс. число оборотов мотора (об/мин): 40 000 Объем сжатого воздуха при 2 бар [нл/мин] > 1,5 RC-58/RC-43 Макс. число оборотов привода (об/мин): 25 000 +/− 10 % Передаточное число: 1 : 1

Краткая техническая характеристика каз

HK-43 LT: Беріліс қатынасы: 1: 1 Мотор айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 40 000 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 RC-58/43: Беріліс коэффициенті 1 : 1 Жетек айналымдарының Макс. саны (айн/мин) 25 000 +/? 10 % WK-99/56 LT: Беріліс қатынасы : 1: 5 Мотор айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 40 000 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-99 A: Беріліс қатынасы : 1: 5 Мотор айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 40 000 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-56 A: Беріліс қатынасы: 1: 1 Мотор айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 40 000 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 WG-66 LT: Беріліс қатынасы: 1: 1 Мотор айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 40 000 Сығылған ауаның көлемі 2 бар [нл/мин] > 1,5 RC-58/RC-43 Жетек айналымдарының Макс. саны (айн/мин): 25 000 +/? 10 % Беріліс коэффициенті: 1 : 1

Комментарий к сроку хранения

Температура при хранении и транспортировке: от –40 °C до +70 °C (от –40 °F до +158 °F) Влажность воздуха при хранении и транспортировке: от 8 % до 80 % (относительная), без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.