РК-МТ-0№022978
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022978
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022978
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат голосообразующий Labex
Торговое название каз
Labex дыбыс құру аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для помощи людям снова говорить после операции по удалению голосовых связок
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частотный диапазон 55-155 Гц Диапазон громкости 70, 76, 83 дБ Время разговора на одной зарядке4 ч* Время до полной зарядки 6 ч Кнопки в режиме разговора1 шт. Механические кнопки 3 шт. Изменение высоты тона Изменение громкости Физические параметры Размеры (Длина х Диаметр) 98 х 34 мм Вес без батареи 72 г Пылезащита Влагозащита Класс защиты IP55 Функции Предупреждение о низком заряде батареи 2 уровня Уведомление о завершении зарядки Отверстие под ремешок Ремешок Зарядная станция 2 слота Аккумулятор Емкость3 x 9В 600 мАч Тип батареи Li-Ion, заменяемые Перезарядка Количество циклов перезарядке> 400
Краткая техническая характеристика каз
Жиілік диапазоны 55-155 Гц
дыбыс диапазоны 70, 76, 83 дБ
бір зарядта сөйлесу уақыты 4 сағ*
толық зарядтау уақыты 6 сағ сөйлесу режиміндегі түймелер 1 дана.
механикалық түймелер 3 дана.
Тонның өзгеруі дыбыс деңгейінің өзгеруі
физикалық параметрлер
өлшемдері (ұзындығы X диаметрі) 98 x 34 мм
батареясыз салмақ 72 г
шаңнан қорғау
Ылғалдан қорғау
Қорғау класы IP55
төмен батарея туралы ескерту функциясы 2 деңгейлі
зарядтау туралы ескерту
баудың астындағы тесік
Бау
зарядтау станциясы 2 слот
Аккумулятор
сыйымдылығы 3 x 9В 600 мАч
батарея түрі Li-Ion, ауыстырылатын
қайта зарядтау қайта зарядтау циклдарының саны> 400
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение в сухом и проветриваемом помещении при температуре от 0 до +40°С, использовать при температуре +10 до +35°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 685003 | Ларингофон | Изделие, которое помещают на гортани, чтобы выделять звуки и вибрации, исходящие из горла пациента, когда он говорит. Это - электроакустический преобразователь акустических колебаний в электрические сигналы. |