РК-МТ-0№022985
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022985
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022985
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов "УФК-2"
Торговое название каз
Стерильді құралдарды сақтауға арналған "УФК-2" ультракүлгін камерасы
Назначение
Камеры предназначены для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Камеры обеспечивают постоянную готовность к работе медицинских инструментов в процессе их длительного (до 7 суток) хранения Камеры должны эксплуатироваться в помещениях (операционные, смотровые, стоматологические кабинеты, перевязочные и другие помещения ЛПУ, где проводится работа со стерильными медицинскими инструментами).
Область применения
скорая медицинская помощь, андрология, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология,
бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология
дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, косметология, спортивная медицина, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рефлексотерапия, стоматология, терапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, хирургия, ангиохирургия, пластическая хирургия, нейрохирургия, хирургия (комбустиология), челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, ультразвуковая диагностика, функциональная диагностика, трансплантология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры, ШхГхВ - 502х440х293 мм Мощность - 25 Вт Масса - 11 кг Время непрерывной работы - 168 ч Питание - 220/50 В/Гц
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы өлшемдер, ЕxТxБ - 502x440x293 мм Қуаты - 25 Вт Салмағы - 11 кг Үздіксіз жұмыс уақыты - 168 сағ Қуат көзі - 220/50 В / Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Упакованные камеры должны храниться в помещении при температуре от минус 50℃ до + 40 ℃.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725808 | Стерилизатор микроволновой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия, источника микроволн и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. |