РК МИ (ИМН)-0№026967

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026967

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь-повязка стерильная Cansin® Plast гемостатическая

Торговое название каз

Стерильді Cansin® Plast гемостатикалық бұласыр - таңғышы

Назначение

Для оказания первой медицинской помощи при поверхностных ранах, порезах и ссадинах, а также в лечебно-профилактических учреждениях для обеспечения проведения медицинских процедур в соответствии со стандартами и правилами асептики

Область применения

Терапия, хирургия, травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал носителя: мягкая и физически совместимая полиэтиленовая основа. Клей: биосовместимый, чувствительный к давлению клей-расплав, подходящий для медицинских применений. Подушечка: абсорбирующая подушечка, которая удерживает кровь всасываемой и оказывает давление на место инъекции. Слой, контактирующий с раной: полиэтилен. Он биосовместим. Подходит для гамма-стерилизации. Подложка: это полиэтилен/полипропилен. Впитывающий слой: волокно Viscose/PURE Fiber/PE/PP. Вискозное волокно соответствует требованиям Европейской фармакопеи Oeko-Tex Standard 100. Он состоит из чистого акрилового полимерного волокна с поперечными связями.

Краткая техническая характеристика каз

Тасымалдаушы материалы: жұмсақ және физикалық үйлесімді полиэтилен негіз.Желім: медициналық қолдануға жарамды биоүйлесімді, қысымға сезімтал балқытылған желім.Жастықша: сіңген қанды ұстап тұратын және инъекция орнына қысым жасайтын сіңіргіш жастықша. Жарамен жанасатын қабат: полиэтилен. Ол биоүйлесімді. Гамма-стерилизация үшін қолайлы.Төсем: бұл полиэтилен/полипропилен. Сіңіргіш қабат: Viscose/PURE Fiber/PE/PP талшығы. Вискоза талшығы Oeko-Tex Standard 100 Еуропа фармакопеясының талаптарына сәйкес келеді. Ол көлденең байланысы бар таза акрил сополимер талшығынан тұрады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +15 °С до +30°С, в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.