РК-МТ-5№015449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015449

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015449

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента Schiller Argus

Торговое название каз

Schiller Argus пациент мониторы

Назначение

для всестороннего мониторинга параметров жизнедеятельности пациента

Область применения

Функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

размеры: 396 x 275 x 77 мм (д х в х ш), вес 5,6 кг без дополнительных комплектующих Работа от батареи - Минимум 2, обычно 2.5 часа Предохранители -2 x 1.6 A (M) Внешний источник пост. Тока - 13.5...15.5 В DC, I макс. 3.6 A при 15.5 В DC Прибор приспособлен для использования в сетях согласно CISPR 11.

Краткая техническая характеристика каз

өлшемі: 396 x 275 x 77 мм (ұ х б х е), салмағы қосымша жиынтық бөлшектерін санамағанда 5,6 кг Батареядан жұмыс істейді – Кем дегенде 2, әдетте 2.5 сағат Сақтандырғыштар -2 x 1.6 A (M) Сыртқы тұрақты ток көзі - 13.5...15.5 В DC, I ең жоғ. 3.6 A 15.5 В DC жағдайында Аспап желілерде CISPR 11 сәйкес пайдалануға қолайлы

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды -5-65о С Влажность (без конденсации) 0-95%

код НМИРК	Наименование	Описание
100308	Монитор электрокардиографический	Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.