РК-ИМН-0№022998

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022998

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest® 40

Торговое название каз

Conquest® 40 тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған дилатациялық баллонды катетері

Назначение

Дилатационный катетер для ЧТА Conquest® 40 рекомендуется для применения при чрескожной транслюминальной ангиопластике бедренных, подвздошных и почечных артерий, а также для устранения обструктивных пораженных участков естественных или искусственных артериовенозных фистул при диализе. Устройство также рекомендуется для дилатации стентов и стент-графтов в периферийных сосудах после введения. Катетер не предназначен для применения в коронарных артериях.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дилатационный катетер для ЧТА Conquest® 40 представляет собой высокоэффективный баллонный катетер, состоящий из вводимого по проводнику катетера с баллоном, закрепленным на дистальном кончике. Уникальный неподатливый низкопрофильный баллон сохраняет неизменными диаметр и длину даже при высоком давлении. Два рентгеноконтрастных маркера обозначают рабочую длину баллона и упрощают его размещение. Коаксиальный катетер снабжен зауженным атравматическим кончиком, упрощающим проведение катетера к стенозированному участку и продвижение через него. Проксимальная часть катетера содержит гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для накачивания, и гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для проводника. Вводимый по проводнику катетер совместим с проводниками 0,035 дюйма (0,89 мм) и имеет рабочую длину 50 и 75 см. В комплект каждого изделия входит интродьюсер для уменьшения профиля, который перед применением размещается поверх баллона для его защиты. На стержне катетера также располагается инструмент для повторного сворачивания. В кончик катетера встроен стилет, облегчающий повторное сворачивание/складывание баллона. Изделие произведено без использования латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Conquest® 40 ТТА арналған дилатациялық катетері дистальді ұшында бекітілген баллоны бар өткізгіш бойынша енгізілетін катетерден тұратын тиімділігі жоғары баллонды катетер болып табылады. Бірегей икемді емес төмен бейінді баллон тіпті жоғары қысым кезінде де диаметрі мен ұзындығын өзгертпейді. Екі рентгенконтрастылы маркер баллонның жұмыс ұзындығын білдіреді және оны орналастыруды жеңілдетеді. Коаксиальді катетер тарылған жарақаттамайтын ұшымен жабдықталған, бұл катетерді стеноздық аймаққа өткізуді және ол арқылы жүруді жеңілдетеді. Катетердің проксимальді бөлігінің құрамында үрлеуге арналған тесікпен қосылған Люэр ұяшықты коннекторы және өткізгішке арналған саңылаумен қосылған Люэр ұяшықты коннекторы бар. Өткізгіш бойымен енгізілген катетер 0,035 дюйм (0,89 мм) өткізгіштермен үйлесімді және жұмыс ұзындығы 50 және 75 см. Әрбір бұйымның жиынтығына бейінді азайтуға арналған интродьюсер кіреді, ол қолданар алдында оны қорғау үшін баллонның үстіне орналастырылады. Катетердің өзегінде қайтадан бүктеуге арналған құрал бар. Катетердің ұшына баллонның қайта бұралуын/бүктелуін жеңілдететін стилет салынған. Бұұйым табиғи латексті пайдаланбай өндірілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте. Запрещается хранение вблизи источников радиоактивного или ультрафиолетового излучения.