РК-ИМН-0№022997

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022997

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Conquest®

Торговое название каз

Conquest® тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға (ТТА) арналған дилатациялық баллонды катетері

Назначение

Баллонный дилатационный катетер для ЧТА Conquest® рекомендуется для применения при чрескожной транслюминальной ангиопластике бедренных, подвздошных и почечных артерий, а также для устранения обструктивных пораженных участков естественных или искусственных артериовенозных фистул при диализе. Устройство также рекомендуется для дилатации стент-графта в периферийных сосудах после введения. Катетер не предназначен для применения в коронарных артериях.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Баллонный дилатационный катетер для ЧТА Conquest® представляет собой высокоэффективный баллонный катетер, состоящий из вводимого по проводнику катетера с баллоном, закрепленным на дистальном кончике. Уникальный нестандартный низкопрофильный баллон сохраняет неизменными диаметр и длину даже при высоком давлении. Два рентгеноконтрастных маркера обозначают рабочую длину баллона и упрощают его размещение. Коаксиальный катетер снабжен атравматическим кончиком, упрощающим проведение катетера к стенозированному участку и продвижение через него. Проксимальная часть катетера содержит гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для накачивания, и гнездовой коннектор Люэра, соединенный с просветом для проводника. В комплект каждого изделия входит оболочка для уменьшения профиля, которая перед применением размещается поверх баллона для его защиты. На стержне катетера также располагается инструмент для повторного сворачивания. Изделие произведено без использования латекса.

Краткая техническая характеристика каз

Conquest® ТТА арналған баллонды дилатациялық катетері дистальді ұшында бекітілген баллоны бар өткізгіш бойынша енгізілетін катетерден тұратын тиімділігі жоғары баллонды катетер болып табылады. Бірегей стандартты емес төмен бейінді баллон тіпті жоғары қысым кезінде де диаметрі мен ұзындығын өзгертпейді. Екі рентгенконтрастылы маркер баллонның жұмыс ұзындығын білдіреді және оны орналастыруды жеңілдетеді. Коаксиальді катетер жарақаттамайтын ұшымен жабдықталған, бұл катетерді стеноздық аймаққа өткізуді және ол арқылы жүруді жеңілдетеді. Катетердің проксимальді бөлігінің құрамында үрлеуге арналған тесікпен қосылған Люэр ұяшықты коннекторы және өткізгішке арналған саңылаумен қосылған Люэр ұяшықты коннекторы бар. Әрбір бұйымның жиынтығына бейінді азайтуға арналған қабық кіреді, ол қолданар алдында оны қорғау үшін баллонның үстіне орналастырылады. Катетердің өзегінде қайтадан бүктеуге арналған құрал бар. Бұл бұйымдар табиғи латексті пайдаланбай шығарылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, сухом и темном месте. Запрещается хранение вблизи источников радиоактивного или ультрафиолетового излучения.