РК-МТ-0№022995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Видеоларингоскоп в вариантах исполнения с принадлежностями
Торговое название каз
Бейнеларингоскоп орындалу нұсқаларында керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначен для получения четкого обзора голосовых связок и для помощи при введении трахеальной трубки, используемой во время других медицинских процедур (общая анестезия, первая помощь, внутриротовой осмотр, лечение, медицинское обучение)
Область применения
Анестезиология, хирургия, реанимация, экстренная помощь, отоларингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеоларингоскоп состоит из монитора (состоящего из монитора и ручки), корпуса трубки (состоящего из камеры и фиксирующей пряжки), адаптера питания, материал корпуса трубки, лезвий. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте. Хранения и транспортировка допускается при температуре от -20℃～+55℃ , относительная влажность: ≤93% (без конденсации)
Краткая техническая характеристика каз
Бейнеларингоскоп монитордан (монитор мен тұтқадан тұрады), түтік корпусынан (камера мен бекітетін айылбастан тұрады), қуат адаптерінен, түтік корпусының материалынан, жүзден тұрады. Құрғақ, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде сақтаңыз. Сақтау және тасымалдау -20?~+55? температурада рұқсат етіледі , салыстырмалы ылғалдылық: ?93% (конденсациясыз)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Допускается при температуре от -20℃～+55℃ , относительная влажность: ≤93% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433278 | Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра трахеи, а также для облегчения введения и позиционирования дыхательной трубки, обычно эндотрахеальной, для обеспечения проходимости дыхательных путей в случае сложных и несложных процедур интубации. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие для многоразового использования. |