РК-ИМН-0№022990

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№022990

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№022990

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест-полоски URI STRIP-DAC для определения глюкозы, белка, рН в моче (DAC-3)

Торговое название каз

Несептегі глюкозаны, ақуызды, рН (DAC-3) анықтауға арналған URI STRIP-DAC тест-жолақтары

Назначение

Тест-полоски данного типа предназначены для определения глюкозы, белка, рН в моче, представляют собой одноэтапный полуколичественный экспресс-тест.

Область применения

Для проведения исследований в клинико-диагностических лабораториях. Только для диагностики in vitro и профессионального использования.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глюкоза Чувствительность: 50 mg/dl глюкозы. Специфичность: Тест специфичен для глюкозы, не выявляет лактозу, галактозу, фруктозу и метаболиты салициловой кислоты. Белок Чувствительность: 10-15 mg/dl. рН

Краткая техническая характеристика каз

Глюкоза Сезімталдығы: 50 mg/dl глюкоза. Спецификалығы: тест глюкозаға спецификалы, лактоза, галактоза, фруктоза және салицил қышқылының метаболиттерін анықтамайды. Ақуыз Сезімталдығы: 10-15 mg/dl. рН

Комментарий к сроку хранения

В темном месте при температуре 2-30 °С и относительной влажности от 40% до 80%

код НМИРК	Наименование	Описание
868548	Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения множества аналитов мочи в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.