РК-МТ-0№022989

РК-МТ-0№022989

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022989
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская лазерная система Dornier Medilas, в вариантах исполнения: Dornier Medilas H Solvo 30, Dornier Medilas H Solvo 35
Торговое название каз
Dornier Medilas медициналық лазерлік жүйесі: орындалу нұсқалары. Dornier Medilas H Solvo 30, Dornier Medilas H Solvo 35
Назначение
Импульсный лазер Dornier Medilas H Solvo может применяться при следующих показаниях: - паллиативная и целевая терапия доброкачественных и злокачественных опухолей; - хирургическая подготовка тканей, такая как резекция, полное удаление, абляция и коагуляция; - минимально инвазивное дробление камней.
Область применения
Урология, Гастроэнтерология, Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электротехнические параметры: - Напряжение - 115/208-240 В / 115/208-240; - Частота - 50/60 Гц ± 1 Гц; - Потребляемая мощность - < 2.8 / 3.0 кВА. Размеры и вес корпуса - H Solvo / H Solvo 35: - Высота - 927 мм / 966 мм; - Ширина - 310 мм / 310 мм; - Глубина - 533 мм / 519 мм; - Масса, вкл. Безопасную рабочую нагрузку – 70 кг / 70 кг. Размеры и вес корпуса с рукояткой, основанием и колесами - H Solvo / H Solvo 35: - Высота – 1083 мм / 1119 мм; - Ширина – 450 мм / 450 мм; - Глубина – 610 мм / 635 мм. Шумовая эмиссия: - Максимум – L ≤ 75 дБ; - Минимум - L ≤ 60 дБ. Волокно: - Мин. диаметр сердцевины ≥ 270 мкм; - Цифровая апертура ≥ 0,26. Максимальная мощность лазера: H Solvo 30 – 30Вт H Solvo 35 – 35Вт Терапевтический лазер: - Длина волны - 2080 нм; - Длительность импульса - ≤ 500 мкс; - Частота импульсов (стандартный режим) Отдельный импульс, 3 – 20 Гц; - Энергия импульсов (стандартный режим) 200 – 3500 мДж. Пилотный лазер: - Длина волны - 532 нм / 520 нм - Мощность лазера - от 0 до 390 мкВт
Краткая техническая характеристика каз
Электр техникалық параметрлері: - Кернеу - 115/208-240 В / 115/208-240; - Жиілік - 50/60 Гц ± 1 Гц; - электр қуатын тұтыну - <2,8 / 3,0 кВА. Корпустың өлшемдері мен салмағы - H Solvo / H Solvo 35: - Биіктігі - 927 мм / 966 мм; - ені - 310 мм / 310 мм; - тереңдігі - 533 мм / 519 мм; - Салмақ қоса Қауіпсіз жұмыс жүктемесі - 70 кг / 70 кг. Дене өлшемдері мен тұтқамен, тірекпен және дөңгелектермен салмағы - H Solvo / H Solvo 35: - Биіктігі - 1083 мм / 1119 мм; - ені - 450 мм / 450 мм; - Тереңдігі - 610 мм / 635 мм. Шудың шығуы: - максимум - L ? 75 дБ; - минималды - L ? 60 дБ. Талшық: - Мин. ядро диаметрі ? 270 мкм; - Сандық диафрагма ? 0,26. Лазердің максималды қуаты: H Solvo 30 - 30W H Solvo 35 - 35W Терапевтік лазер: - толқын ұзындығы - 2080 нм; - импульстің ұзақтығы - ? 500 мкс; - импульстің жиілігі (стандартты) режим) Бөлек импульс, 3 - 20 Гц; - импульстің энергиясы (стандартты) режим) 200 - 3500 мДж. Пилоттық лазер: - Толқын ұзындығы - 532 нм / 520 нм - Лазерлік қуат - 0-ден 390 мкВт-қа дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при - температурах не ниже 5 °C и не выше 50°C - Давлении не ниже 50 кПа и не выше 106 кПа - Влажности не ниже 10% и 85 %
код НМИРК Наименование Описание
731971 Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель.