РК МИ (ИМН)-0№026984
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026984
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026984
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5
Торговое название
Система имплантатов дентальных JDPterygo с комплектующими
Торговое название каз
JDPterygo дентальді имплантаттар жүйесі жиынтықтаушылармен
Назначение
Предназначены для установки в челюстную кость, чтобы обеспечить фиксацию подвижных протезов или протезных мостов с коронками, для восстановления жевательной функции пациента.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дентальные имплантаты JDPterygo состоят из зубных приспособлений и протезных устройств.
Краткая техническая характеристика каз
JDPterygo дентальді имплантаттар тіс құрылғылары мен протездік құрылғылардан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Устройства следует хранить при комнатной температуре. Особые условия хранения и обращения указаны на этикетках отдельных продуктов и в руководстве по эксплуатации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617789 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез. |