РК-МТ-5№023000

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2021

Дата истечения

20.10.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№023000

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-«Тритон»

Торговое название каз

Реаниматолог пен анестезиологтың кереует жанындағы МПР6-03-«Тритон» жылжымалы мониторы

Назначение

Прибор предназначен для непрерывного мониторинга основных параметров жизнедеятельности пациентов всех возрастных групп: -электрокардиография (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), -насыщение (сатурация) кислородом гемоглобина артериальной крови (SрО2), частота пульса (PR), периферическое кровообращение (фотоплетизмограмма), -неинвазивное артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее), -инвазивное давление крови (систолическое, диастолическое, среднее), -температура тела (ТºС), -частота дыхания (ЧД), респирограмма, - концентрация (или парциальное давление) газов во вдыхаемой и выдыхаемой газовой смеси (Fi, Et), кривая дыхания.

Область применения

−в больницах для взрослых, в операционных и родильных залах многопрофильных и детских больниц, палатах отделений интенсивной терапии и реанимации детских больниц, в том числе и для новорожденных; − для мониторирования жизненно важных функций во время проведения операций, в послеоперационном периоде, при проведении инвазивных диагностических вмешательств и интенсивной терапии; - при проведении скрининг-тестов.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модуль пульсоксиметрии Диапазон индикации показаний SpO2: (10..100) %; Модуль пульсоксиметрии ТЭСМ.505008 Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулированных сигналов (PR): (15...350) 1/мин; Модуль пульсоксиметрии Masimo, уд/мин Диапазон измерений частоты пульса (PR): (25...240) 1/мин; Модуль кардиометрии Диапазон входных напряжений, размах: (0,05...10) мВ; Подавление синфазного сигнала: не менее 80 дБ; Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС): (12...350) 1/мин; Индикация ST-сегмента при стандартной чувствительности 10мм/мВ в диапазоне: (-10...+10) мм; Модуль термометрии Диапазон измерения температуры: (0...50) ˚С; Модуль неинвазивного измерения артериального давления Диапазон измерения давления в манжете: (0...300) мм рт. ст. Среднее время измерения артериального давления (АД): -во взрослом режиме измерения: не более 30 с. - в режиме измерения для новорожденных: не более 25 с. Модуль инвазивного измерения давления Диапазон измерения давления инвазивным способом: (-50...300) мм рт.ст. Модуль измерения параметров дыхания Диапазон измерения частоты дыхания: (5...160) 1/мин Модуль газоанализа дыхательной смеси Диапазон измерения: -уровня концентрации CО2: (0...15)% -уровня концентрации О2: (0...100)% Общее время ответа системы и время нарастания Время нарастания модуля газоанализа с отбором пробы: не более 0,5 с Общее время ответа системы: - модуль газоанализа с потоком отбора пробы 40...60 мл/мин: не более 4,5с. - модуль газоанализа с потоком отбора пробы 200...250 мл/мин: не более 3с. - модуль газоанализа без отбора пробы: не более 0,3 с.

Краткая техническая характеристика каз

Пульсоксиметрия модулі Индикация көрсеткішінің диапазоны SpO2: (10..100) %; Пульсоксиметрия модулі ТЭСМ.505008 Екі синфазалы модуляцияланған сигналдардың модуляция жиілігін өлшеу диапазоны (PR): (15...350) 1/мин; Masimo пульсоксиметрия модулі соғ/мин Соғу жиілігін өлшеу диапазоны (PR): (25...240) 1/мин; Кардиометрия модулі Кіріс кернеулерінің диапазоны, ауқымы: (0,05...10) мВ; Синфазалық сигналды басу: 80 дБ кем емес; Жүрек соғу жиілігін өлшеу диапазоны (жүрек соғу жиілігі): (12...350) 1 / мин; Стандартты сезімталдық кезінде st-сегменттің индикациясы 10мм/мВ диапазонда: (-10...+10) мм; Термометрия модулі Температураны өлшеу диапазоны: (0...50) С; Артериялық қысымды инвазивті емес өлшеу модулі Манжеттегі қысымды өлшеу диапазоны: (0...300) мм рт.ст. Артериялық қысымды өлшеудің орташа уақыты (АҚ): - ересектерді өлшеу режимі: 30 С артық емес. - жаңа туған нәрестелер үшін өлшеу режимі: 25 С артық емес. Инвазивті қысымды өлшеу модулі Инвазивті әдіспен қысымды өлшеу диапазоны: (-50...300) мм рт.ст. Тыныс алу параметрлерін өлшеу модулі Тыныс алу жиілігін өлшеу диапазоны: (5...160) 1 / мин Тыныс алу қоспасының газталдау модулі Өлшеу диапазоны: - концентрация деңгейі CО2: (0...15)% - концентрация деңгейі О2: (0...100)% Жүйенің жалпы жауап беру уақыты және өсу уақыты Сынама іріктеумен газталдау модулінің өсу уақыты: 0,5 с артық емес Жүйенің жалпы жауап беру уақыты: - сынама алу ағынымен газталдау модулі 40...60 мл/мин: 4,5с-тан кем емес. - сынама алу ағынымен газталдау модулі 200...250 мл/мин: 3с-тан кем емес. - сынама алусыз газталдау модулі: 0,3 с-тан кем емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения в части воздействия климатических факторов для условий хранения 1 по ГОСТ 15150.