РК-ИМН-0№023005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023005
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023005
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
БРИОМОСС Гиалуроник Спрей
Торговое название каз
БРИОМОСС Гиалуроник Спрей
Назначение
- для поддержки защиты слизистых оболочек при воспалении полости рта и горла различного происхождения, например, при фарингите, тонзиллите или стоматите
- для устранения симптомов сухого кашля и хрипоты
- для лиц, которые интенсивно нагружают голосовые связки (учителя, преподаватели, певцы, дикторы и т.п.)
- для людей с сухостью слизистой полости рта
- лицам, которые подвергаются воздействию опасных внешних факторов, таких как сухой, кондиционированный, холодный или загрязненный воздух
Область применения
Терапия, оториноларингология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
деминерализованная вода, ксилит, экстракт исландского мха (Cetraria islandica), экстракт мальвы (Alcea rosea), экстракт липы (Tilia Cordata), гиалуронат натрия, лимонный ароматизатор, бензалкония хлорид, динатрий ЭДТА, глицерин
Краткая техническая характеристика каз
минералсызданған су, ксилит, исландия мүгінің экстрактісі (Cetraria islandica), құлқайыр экстрактісі (Alcea rosea), жөке экстрактісі (Tilia Cordata), натрий гиалуронаты, лимон хош иістендіргіші, бензалконий хлориді, ЭДТА динатрийі, глицерин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
Не используйте в случае повреждения упаковки.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664383 | Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, нестерильный | Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных соединений (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит лекарственных средств. Обычно свободно отпускается без рецепта врача и выпускается в различных формах (например, это может быть гель, зебная паста, жидкость, таблетка, пастилка для рассасывания, спрей) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |