РК-ИМН-0№023004

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023004

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023004

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные GAMMEX LATEX ENLITE, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді опаланбаған латексті GAMMEX LATEX ENLITE хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Предназначены для защиты рук от инфицирования и травматизации при выполнении хирургических и диагностических процедур улучшенный захват инструментов.

Область применения

Медицина, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса. Белого цвета, анатомической формы. Манжета прямая. Наружная поверхность микротекстурированная, хлорированная. Внутренняя поверхность хлорированная

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи латекстен дайындалған. Ақ түсті, анатомиялық пішінде. Манжеттері түзу. Сыртқы беткейі микротекстураланған, хлорланған. Ішкі беткейі хлорланған

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом и прохладном месте, защищённом от прямого солнечного света, в заводской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.