РК-ИМН-0№023002

Тип

МИ

Дата регистрации

20.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023002

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Ультразвуковой диагностический катетер ACUSON AcuNav стерильный, однократного применения, диаметром 8F, 10F, длиной 90 см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын ACUSON AcuNav ультрадыбыстық диагностикалық катетері, диаметрі 8F, 10F, ұзындығы 90 см

Назначение

Ультразвуковой катетер — это стерильное одноразовое устройство, рассчитанное на однократное применение, которое предназначено для внутрисердечной и внутрипросветной визуализации анатомии, физиологии и гемодинамики сердечных и других крупных сосудов, а также других органов, участвующих в работе сердца. Катетер показан исключительно для осуществления контроля за процессом визуализации при проведении процедур по чрескожному коронарному вмешательству, и не должен использоваться для введения лекарственных препаратов.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер стерильный, одноразовый и, согласно лицензии, рассчитан только на однократное использование. На дистальном конце ультразвукового катетера ACUSON AcuNav установлен ультразвуковой датчик, обеспечивающий двумерное отображение. Механизм управления с наконечником, который можно перемещать в четырех направлениях, позволяет контролировать ориентацию плоскости изображения. Катетеры представлены в следующих вариантах: 1. Ультразвуковой диагностический катетер ACUSON AcuNav стерильный, однократного применения длиной 90 см (GE, 10F) 2. Ультразвуковой диагностический катетер ACUSON AcuNav стерильный, однократного применения длиной 90 см (GE, 8F) 3. Ультразвуковой диагностический катетер ACUSON AcuNav стерильный, однократного применения длиной 90 см (Siemens, 10F) 4. Ультразвуковой диагностический катетер ACUSON AcuNav стерильный, однократного применения длиной 90 см (Siemens, 8F)

Краткая техническая характеристика каз

Ультрадыбыстық катетер — бұл бір рет қолдануға арналған стерильді бір реттік құрылғы. ACUSON AcuNav ультрадыбыстық катетерінің дистальді ұшына екі өлшемді кескінделуін қамтамасыз ететін ультрадыбыстық көрсеткіштің жұмыс бөлігі орнатылған. Төрт бағытта қозғауға болатын, ұштығы бар басқару механизмі кескіндеу жазықтығының бағытын бақылап отыруға мүмкіндік береді. Катетерлер келесі нұсқаларда ұсынылады: 1.Стерильді, бір рет қолданылатын ACUSON AcuNav ультрадыбыстық диагностикалық катетері, ұзындығы 90 см (GE, 10F) 2. Стерильді, бір рет қолданылатын ACUSON AcuNav ультрадыбыстық диагностикалық катетері, ұзындығы 90 см (GE, 8F) 3.Стерильді, бір рет қолданылатын ACUSON AcuNav ультрадыбыстық диагностикалық катетері, ұзындығы 90 см (Siemens, 10F) 4.Стерильді, бір рет қолданылатын ACUSON AcuNav ультрадыбыстық диагностикалық катетері, ұзындығы 90 см (Siemens, 8F)

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 5°C до 25°C. Относительная влажность: 0-90%.