РК-МТ-0№023025
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023025
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр бесконтактный модель FT-1000
Торговое название каз
Жанаспайтын тонометр, моделі FT-1000
Назначение
Тонометр бесконтактный модель FT-1000 предназначен для использования бесконтактного измерения внутриглазного давления.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерения: 0 - 60 мм рт.ст. (0 - 30 мм рт.ст. / 25 - 60 мм рт.ст.); Измерение: 1 мм рт.ст. (1 гПа) увеличивается в диапазоне измерений; Встроенный принтер: Термопринтер; Длина хода движущей части: право-лево 88 мм; Вперед - Назад 40 мм; Вверх - Вниз 45 мм; Движение Подбородника: 70 мм; Тип выдачи данных: RS-232C; Дисплей: 5,7-дюймовый цветной ЖК; Размеры и вес 306 (Ш) х 493 (Д) х 463 (В) мм Вес: приб. 18 кг; Напряжение: 100 ВПТ – 240 ВПТ; Частота: 50/60 Гц; Потребление: 85 ВА – 110 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу диапазоны: 0-60 мм с.б.. (0-30 мм с.б. / 25-60 мм с.б.); Өлшемі: 1 мм с.б. (1 гПа) өлшеу диапазонында ұлғаяды; Кіріктірілген принтер: Термопринтер; жылжымалы бөліктің жүріс ұзындығы: оңға-солға 88 мм; Алға - Артқа 40 мм; Жоғары - Төмен 45 мм; Иек қозғалысы: 70 мм; Деректер беру типі: RS-232C; дисплей: 5,7-дюймдік түсті СК;Өлшемі мен салмағы 306 (Е) х 493 (Ұ) х 463 (Б) мм Салмағы: шамамен. 18 кг; Кернеуі: 100 ВПТ – 240 ВПТ; Жиілігі: 50/60 Гц; Тұтыну: 85 ВА – 110 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура -20 градус C - +60 градус C. Влажность 10 – 95 процент.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 463600 | Тонометр офтальмологический, с питанием от сети | Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку. |