РК МИ (ИМН)-0№026982

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026982

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система дентальных имплантатов JDIcon в вариантах исполнения: JDIcon Plus, JDIcon Ultra S

Торговое название каз

JDIcon дентальді имплантаттар жүйесі, орындалу нұсқаларында: JDIcon Plus, JDIcon Ultra S

Назначение

Предназначены для установки в челюстную кость, чтобы обеспечить фиксацию подвижных протезов или протезных мостов с коронками, для восстановления жевательной функции пациента.

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система дентальных имплантатов JDIcon состоит из зубных имплантатов и протезных устройств. Он обеспечивает средство для крепления протеза при реставрациях одного зуба и частично или полностью беззубых протезах с несколькими отдельными зубами, использующими отсроченную или немедленную нагрузку, или в качестве конечной или промежуточной опоры для фиксированных или переставляемых мостовидных протезов или для сохранения чрезмерных протезов. Протезные устройства обеспечивают поддержку и удержание винтовых или цементированных реставраций нижней и верхней челюстей.

Краткая техническая характеристика каз

JDIcon имплантат жүйесі тіс имплантаттары мен протездік құрылғылардан тұрады. Ол бір тісті қалпына келтіру кезінде протезді және кешіктірілген немесе дереу жүктемесі бар ішінара немесе толық тіссіз протезді бекіту құралын қамтамасыз етеді немесе алынбайтын немесе алынбалы көпір протездері үшін немесе имплантаттарға бекітілген протездерді ұстау үшін соңғы немесе аралық абатмент ретінде қолданылады. Протездік құрылғылар бұрандалы бекітілген протездерді немесе төменгі және жоғарғы жақ сүйектеріне цементпен бекітілген протездерді қолдауды және ұстауды қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Устройства следует хранить при комнатной температуре. Особые условия хранения или обращения указаны на этикетках отдельных продуктов и в руководстве по эксплуатации

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.