РК-ИМН-0№023022
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023022
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023022
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Фистульные иглы для диализа (артериальные и венозные) размерами: A 14G N25 T150; V 14G N25 T150; A 15G N25 T150; V 15G N25 T150; A 16G N25 T150; V 16G N25 T150; A 17G N25 T150; V 17G N25 T150
Торговое название каз
Диализге арналған фистулалық инелер (артериялық және веналық), өлшемдері: A 14G N25 T150; V 14G N25 T150; A 15G N25 T150; V 15G N25 T150; A 16G N25 T150; V 16G N25 T150; A 17G N25 T150; V 17G N25 T150
Назначение
Фистульные иглы, стерилизованные этиленоксидом, предназначены для сосудистого доступа у пациентов во время экстракорпорального гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации. Они также могут быть использованы для других методов лечения, требующих экстракорпорального кровообращения, когда из кровообращения пациента требуется взять большой объемы крови, например, плазмаферез, гемоперфузия.
Область применения
Гемодиализ, гемофильтрация и гемодиафильтрация;
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
A-артериальная игла
V- венозная игла
Размеры иглы (диаметр х длина):
A 14G N25 T150, V 14G N25 T150 - 2.0 × 25 мм, длина трубки – 150 мм;
A 15G N25 T150, V 15G N25 T150 - 1.8 × 25 мм, длина трубки – 150 мм;
A 16G N25 T150; V 16G N25 T150 - 1.6 × 25 мм, длина трубки – 150 мм;
A 17G N25 T150; V 17G N25 T150 - 1.5 × 25 мм, длина трубки – 150 мм;
Краткая техническая характеристика каз
A-артериялық ине
V-веналық ине
Ине өлшемдері (диаметрі x ұзындығы):
A 14G N25 T150, V 14G N25 T150 - 2.0 ? 25 мм, түтік ұзындығы-150 мм;
A 15G N25 T150, V 15G N25 T150 - 1.8 ? 25 мм, түтік ұзындығы-150 мм;
A 16G N25 T150; V 16G N25 T150 - 1.6 ? 25 мм, түтік ұзындығы-150 мм;
A 17G N25 T150; V 17G N25 T150 - 1.5 ? 25 мм, түтік ұзындығы-150 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Избегать попадания прямых солнечных лучей; Беречь от влаги;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 593689 | Игла гемодиализная | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для удаления крови пациента и возвращения ее обратно пациенту во время проведения процедуры гемодиализа. Изделие широко известно как диализная игла. Это изделие для одноразового использования. |