РК-ИМН-0№023017
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023017
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023017
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологические оттискные С-силиконовые материалы Zetaplus System
Торговое название каз
С-силиконды стоматологиялық бедерлік Zetaplus System материалдары
Назначение
Оттискной материал для негативного отображения челюстей с целью диагностики и лечения.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Zetaplus - конденсационный высоковязкий полисилоксан (основа), рекомендуемый для создания слепков двухступенчатым методом (двухэтапная техника) в комбинации с текучим материалом Oranwash L. Цвет: зеленый.
Oranwash L - конденсационный полисилоксан (основа) низкой вязкости, рекомендуемый для создания слепков двухступенчатым методом (двухэтапная техника) в комбинации с Zetaplus. Цвет: желтый.
Indurent Gel - катализатор для конденсационных полисилоксанов, для полимеризации основ: Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L и Oranwash VL. Цвет: красный. Катализатор Indurent Gel может поставляться отдельно от основ, для которых он предназначен. Zetaplus: полисилоксаны (гидроксилированные), с наполнителями на основе кремния и соединений алюминия, углеводородами, пигментами, мятным ароматизатором.
Oranwash L: полисилоксаны (гидроксилированные), с наполнителями на основе кремния, ПАВами, пигментами, апельсиновым ароматизатором.
Indurent Gel: соединения олова, алкоксисиланы, углеводороды, пигменты, мятный ароматизатор.
Краткая техническая характеристика каз
Zetaplus - Oranwash L аққыш материалымен біріктірімде екі сатылы әдіспен (екі сатылы техника) бедерлер жасау үшін ұсынылатын конденсациялық тұтқырлығы жоғары полисилоксан (негіз). Түсі: жасыл.
Oranwash L - Zetaplus біріктірімде екі сатылы әдіспен (екі сатылы техника) бедерлер жасау үшін ұсынылатын конденсациялық тұтқырлығы төмен полисилоксан (негіз). Түсі: сары.
Indurent Gel - конденсациялық полисилоксандарға, Zetaplus, Zetaplus Soft, Oranwash L және Oranwash VL негіздерін полимерлеуге арналған катализатор. Түсі: қызыл. Indurent Gel катализаторы өзіне арналған негіздерден бөлек жеткізілуі мүмкін.
Құрамы:
Zetaplus: полисилоксандар, гидроксилденген), кремний және алюминий қосылыстары негізіндегі толтырғыштармен, көмірсутектермен, пигменттермен, жалбыз хош иістендіргішімен.
Oranwash L: полисилоксандар (гидроксилденген), кремний қосылыстары негізіндегі толтырғыштармен, ПАВ-тармен, пигменттермен, апельсин хош иістендіргішімен.
Indurent Gel: қалайы қосылыстары, алкоксисиландар, көмірсутектер, пигменттер, жалбыз хош иістендіргіші.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оттискные материалы хранить при температуре от 5°C/41°F до 27°C/80°F, защищёнными от прямого солнечного света. Катализатор Indurent Gel хранить в сухом месте при температуре от 5°C/41°F до 27°C/80°F, защищённым от прямого солнечного света и возможных источников микробиологического заражения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |