РК-МТ-7№012813
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012813
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012813
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая система серии DC, варианты исполнения: DC-N3, DC-N2
Торговое название каз
DC сериялы ультрадыбыстық жүйесі, орындалу нұсқалары: DC-N3, DC-N2
Назначение
Предназначено для обследования внутренних органов и структур при помощи ультразвука.
Область применения
Ультразвуковые диагностические исследования, исследование сосудов и кардиология, акушерство и гинекология, травматология, хирургия, педиатрия, урология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы работы: импульсноволновой, импульсноволновой с высокой частотой повторения импульсов, постоянно-волновой, энергетический, направленный энергетический, цветное допплеровское картирование, цветовой М-режим. Режимы сканирования: электронный конвексный, электронный линейный, электронный фазированный, скошенного сканирования. Специальные режимы: 4B, нативная гармоника, ткань специфический режим, автоматическая оптимизация изображения по акустическим свойствам тканей, трапецеидальное изображение.
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс режимдері: импульстік-толқындық, импульстік қайталану жылдамдығы жоғары импульстік-толқын, тұрақты толқындық, энергетикалық, бағытталғандық энергия, түсті доплерографиялық картаға түсіру, М-режим.Сканерлеу режимдері: электронды дөңес, электрондық сызықты, электронды фазалы, қиғаш сканерлеу. Арнайы режимдер: 4В, гармониялық, матаға т?н режим, тіндердің акустикалық қасиеттеріне негізделген суретті автоматты түрде оңтайландыру, трапециялы кескін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20 - +55”֩С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |