РК-ИМН-0№023042

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023042

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023042

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стент пилорический (EGIS Pyloric Sten), варианты исполнения

Торговое название каз

Пилориялық стент (EGIS Pyloric Sten), орындалу нұсқаларында

Назначение

Паллиативное лечение злокачественных стриктур пилородуоденальной зоны

Область применения

Онкология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовое медицинское устройство, саморасширяющийся, гибкий, нитиноловый (сплав никель-титан) стент, который расширяется до настоящего диаметра при воздействии на него температуры тела.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік медициналық құрылғы, өздігінен кеңейтілетін, икемді, нитинол (никель-титан қорытпасы) стент, ол дене температурасы әсер еткен кезде нақты диаметрге дейін кеңейеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, темном, прохладном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
274792	Стент дуоденальный полимерно-металлический	Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки и/или привратник желудка с целью поддержания проходимости просвета для лечения стриктур двенадцатиперстной кишки/привратника желудка; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, изделие расширяется в месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.