РК МИ (ИМН)-0№026980

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026980

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материалы стоматологические DENU

Торговое название каз

DENU стоматологиялық материалдары

Назначение

Эстетическое, ортодонтическое лечение и реставрация передних и боковых зубов. Изготовление вкладок, накладок и виниров.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический DENU - это светоотверждаемый пломбировочный материал из композитной смолы, используемый для передних и боковых зубов. Согласно ISO 4049:2019, данный продукт относится к категории Тип 1, Класс 2, Группа 1. Продукт имеет радиопрозрачность, которая возникает на 2,9 мм выше ступенчатого клина.

Краткая техническая характеристика каз

DENU стоматологиялық материалы – бұл алдыңғы және бүйір тістерге қолданылатын жарықпен қататын композиттік шайырдан жасалған пломбалау материалы. Бұл өнім ISO 4049:2019 сәйкес, 1-тип, 2-класс, 1-топ санатына жатады. Өнімде сатылы сынадан 2,9 мм жоғары болатын радио мөлдірлігі бар.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения 1 - 30°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
620496	Набор со стоматологическим композитом	Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно.