РК-ИМН-0№023035
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023035
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023035
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Спиртовая салфетка "PrimaDis med" размерами 50*50 мм, 65*30 мм, 65*60 мм, 80*50 мм, 185*135 мм, 150*150 мм, 150*200 мм, 150*250 мм
Торговое название каз
"PrimaDis med" спиртті сүрткісі, өлшемдері 50*50 мм, 65*30 мм, 65*60 мм, 80*50 мм, 185*135 мм, 150*150 мм, 150*200 мм, 150*250 мм
Назначение
Предназначено для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи.
Область применения
Процедурные кабинеты, терапия, хирургия, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой готовую к применению сложенную салфетку из нетканого материала (полипропилен, спанбонд, спанлейс, термобонд) плотностью от 40 до 100 г/кв.м., равномерно пропитанную этиловым спиртом 70%, размером 50*50 мм, 65*30 мм, 65*60мм, 80*50 мм, 185*135 мм, 150*150 мм, 150*200 мм, 150*250мм упакованную индивидуально в герметичную разовую упаковку типа «сашет» из многослойного комбинированного материала (бумага+полиэтилен+ металлизированная фольга+полиэтилен).
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым тоқылмаған материалдан бүктеліп жасалған қолданысқа дайын сүрткі болып табылады (полипропилен, спанбонд, спанлейс, термобонд), тығыздығы 40-100 г/м2., 70% этил спиртімен біртекті сіңірілген, өлшемдері 50*50мм, 65*30мм, 65*60мм, 80*50 мм, 185*135 мм, 150*150 мм, 150*200 мм, 150*250 мм, көпқабатты материалдан жасалған «сашет» типті герметикалық бір реттік, жеке (қағаз+полиэтилен+металл фольга+полиэтилен) пакетке қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Салфетки хранить в заводской упаковке, отдельно от лекарств, в местах, недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре от от -5 до +30 °С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 716073 | Салфетка для очищения кожи, нестерильная | Нестерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |