РК-МТ-0№023040
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023040
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023040
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф спектральный оптический когерентный в модификациях SOCT Copernicus REVO, REVO 60, REVO 80, REVO NX, REVO NX 130
Торговое название каз
Спектрлік оптикалық когерентті томограф модификациялары: SOCT Copernicus REVO, REVO 60, REVO 80, REVO NX, REVO NX 130
Назначение
Предназначен для использования в качестве диагностического прибора, облегчающего выявление и лечение глазных заболеваний.
Область применения
Офтальмология. Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прибор производит световой луч, который фокусируется на сетчатке человека. Свет, отражающийся от внутренних структур глаза, затем интерферометрически анализируется прибором. Исходные данные обрабатываются компьютером для получения изображений поперечного сечения глаза.
Краткая техническая характеристика каз
Құрал адамның торқабығына бағытталған жарық сәулесін шығарады. Көздің ішкі құрылымдарынан шағылысқан жарық содан кейін интерферометриялық түрде құрылғы арқылы талданады. Бастапқы деректерді компьютер көздің көлденең қимасының суреттерін алу үшін өңдейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -10 °C по + 55 °C, относительной влажности от 10 % по 95 %, атмосферном давлении от 700 гПа по 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253661 | Система оптической когерентной томографии спектральной области | Передвижной комплект устройств, использующий свет светодиодной лампы ближнего инфракрасного диапазона, который направляется в глаз с целью получения, обработки, отображения и сохранения изображений in vivo с разрешением по глубине микроструктур ткани переднего и заднего отделов глаза в ходе клинического и периоперационного обследования с использованием сменных линз. Спектральная оптическая когерентная томография (СОКТ) предназначена для помощи в диагностике и оценке физиологических и патологических состояний глаз с использованием бесконтактных оптических изображений. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы для анализа. |