РК-МТ-7№013110
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013110
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.10.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013110
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Операционные светильники Dixion Convelar, с вариантами исполнения Dixion Convelar 1660, Dixion Convelar 1677, Dixion Convelar 1670, Dixion Convelar 1675, Dixion Convelar 1655, Dixion Convelar 1607/1607 bat, Dixion Convelar 1605/1605bat
Торговое название каз
Dixion Convelar операциялық шамдары, мына орындалу нұсқаларымен Dixion Convelar 1660, Dixion Convelar 1677, Dixion Convelar 1670, Dixion Convelar 1675, Dixion Convelar 1655, Dixion Convelar 1607/1607 bat, Dixion Convelar 1605/1605bat
Назначение
Предназначен для освещения операционного поля при хирургических операциях и диагностических процедурах
Область применения
Хирургия, травматология, акушерство-гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Освещенность рабочего поля: 60 кЛк, 120 кЛк , 140 кЛк;
Диаметр светового пятна: 150-300 мм, 120 мм и более, 150 и более;
Напряжение: 220 В ± 22 В, 50 Гц ± 1 Гц;
Напряжение лампочки: 24 В;
Мощность лампочки: 110 Вт, 150Вт
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс орнының жарықтануы: 60 кЛк, 120 кЛк , 140 кЛк;
Жарық дақтың диаметрі: 150-300 мм, 120 мм және одан көп; 150 және одан көп;
Кернеу: 220 В ± 22 В, 50 Гц ± 1 Гц;
Шамның кернеуі: 24 В;
Шамның қуаты: 110 Вт, 150 Вт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упаковке производителя, в горизонтальном
положении, в защищенном от света месте. Температура хранения: -10°С - + 40°С. Относительная влажность: менее 80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |