РК-ИМН-5№015458

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015458

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.10.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015458

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» на основе ткани ацетатной, размерами 1,25 х 500 см; 2,5 х 500 см; 5 х 500 см

Торговое название каз

Ацетатты мата негізіндегі "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры, өлшемдері: 1,25х500 см; 2,5х500 см; 5х500 см

Назначение

Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» предназначен для закрепления повязок на ранах, фурункулах и т.д., а также для фиксации трубок, зондов, катетеров и других предметов медицинского назначения

Область применения

Терапия, хирургия и травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь «VEROPLAST фиксирующий» на основе ткани ацетатной представляет собой полоску ткани ацетатной с клеевым слоем без защитного покрытия, намотанную на пластмассовую шпулю (катушка), размерами: 1,25 х 500 см; 2,5 х 500 см; 5 х 500 см. Сопротивление отслаиванию должно быть не менее 0,50 Н/см от пластины из нержавеющей стали. Хранить при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

Ацетатты мата негізіндегі "Бекемдегіш VEROPLAST" жабысқақ бұласыры - бұл қорғаныш қабаты жоқ, пластмасса шпульге (катушкаға) оралған ацетат матасының жолағы, өлшемдері: 1,25 х 500 см; 2,5 х 500 см; 5 x 500 см. Тот баспайтын болаттан жасалған пластинадан ажырауды болдырмау 0,50 Н/см кем болмауы керек. 15-тен 25 ° С дейінгі температурада және ауаның салыстырмалы ылғалдылығы 60% -дан аспайтын жерде сақтаңыз. Жабысқақ бұласырды жеке қаптамада тікелей күн сәулесінің әсерінен қорғау керек

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15 до 25°С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
555348	Бинт трубчатый/полоска для фиксации повязки, одноразового использования	Эластичное изделие, предназначенное для ношения на/вокруг конечности (руки/ноги) и/или пальца руки для покрытия и фиксации повязки на ране/травме (например, ожоге, послеоперационной ране, кожном заболевании). Изделие может также называться фиксатором повязок/бинтов; оно выпускается либо в простой трубчатой форме (т.е., это не конкретный предмет одежды, как носок, перчатка, жилет, брюки или шапка), либо в форме удерживающей эластичной полоски из синтетического материала (например, нейлона/эластана); доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Изделие может дополнительно предназначаться для использования на других анатомических участках (если размер подходит), однако, оно не используется для живота/грудной клетки. Это изделие для одноразового использования.