РК-ИМН-5№009687

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009687

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009687

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

ХИЛО-КЕА®, капли для глаз во флаконе 10 мл

Торговое название каз

ХИЛО-КЕА®, көзге тамызатын дәрі құтыда 10 мл

Назначение

Для увлажнения роговицы и конъюнктивы и симптоматического лечения сухости глаз (синдрома «сухих глаз»); Для ухода за поверхностью глаз при поверхностных эрозиях роговицы, ожогах глаз, дистрофии роговицы и после офтальмологических хирургических вмешательств

Область применения

офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ХИЛО-КЕА – это стерильный, не содержащий консервантов и фосфатов раствор, предназначенный для офтальмологического применения. 1 мл капель для глаз ХИЛО-КЕА содержит: натрия гиалуронат - 1 мг, декспантенол - 20 мг, цитратный буферный раствор, воду.

Краткая техническая характеристика каз

ХИЛО-КЕА - бұл стерильді, құрамында консерванттар мен фосфаттар жоқ, офтальмологиялық қолдануға арналған ерітінді. ХИЛО-КЕА көзге тамызатын дәрісінің 1 мл құрамында: натрий гиалуронаты - 1 мг, декспантенол - 20 мг, цитратты буферлік ерітінді, су бар

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.