РК-МТ-7№013675

РК-МТ-7№013675

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013675
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система Infiniti Vision офтальмологическая
Торговое название каз
Infiniti Vision офтальмологиялық жүйесі
Назначение
Проведение хирургических операций на переднем отрезке глаза, требущие одновременного выполнения фрагментации хрусталика, аспирации и ирригации, а так же таких сопутствующих процедур как витрэктомия и коагуляция
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Три варианта удаления хрусталика: Наконечник разжижения AquaLase, технология и принадлежности; Комбинированный наконечник Infiniti NeoSoniX, Laureate, торсионная Ozil, сочетающий ультразвуковое воздействие с механическими колебаниями; Высокопроизводительный ультразвуковой наконечник Infiniti U/S: пьезоэлектрический, 40 кГц, облегченный, тонкий, автоклавируемый; Полностью программируемый микропроцессорный контроль; Усовершенствованная струйная автоматика с быстрым и плавным регулированием и безопасная перистальтическая аспирация; Модульного типа коннекторы струйной автоматики системы управления жидкостным обменом (FMS) в форме конструктива одноразовой кассеты; Эмуляция вентури-подобных характеристик жидкостного обмена; Возможность применения высокопроизводительного гильотинного ножа витректомии Infiniti; Возможность применения биполярной коагуляции; Несколько подрежимов управления мощностью ультразвука - непрерывный, импульсный и "взрывной" ("burst"), а также управление коэффициентом заполнения импульсов; Автоматическое понижение мощности ультразвука при уменьшении жидкостного потока; Автоматизированный независимый IV штатив, управляемый с лицевой панели, ножным переключателем или пультом ДУ; Линейное управление ножным переключателем мощностью ультразвука в режиме Ультазвук; Линейное управление ножным переключателем скоростью аспирационного потока (AFR) в режимах ирригации/аспирации, витректомии и режимах удаления хрусталика; Линейное управление ножным переключателем уровнем вакуума в режимах ирригации/аспирации, витректомии и режимах удаления хрусталика; Непрерывная ирригация (по запросу); Программируемый, герметизированный рефлюкс, управляемый ножным переключателем; Возможность устанавливать уровень вакуума и скорость аспирационного потока в процессе режимов I/A, VIT и U/S; Возможность переключения между режимами хирургии посредством сенсорного экрана, ножного переключателя или пульта ДУ; и т.д.
Краткая техническая характеристика каз
Линзаны алудың үш нұсқасы: AquaLase сұйылту ұштығы, технология және керек-жарақтар; ультрадыбыстық әсерді механикалық тербелістермен үйлестіретін Infiniti NeoSoniX, Laureate, бұралу Ozil біріктірілген ұшы; жоғары өнімді Infiniti u/S ультрадыбыстық ұшы: пьезоэлектрлік, 40 кГц, жеңіл, жұқа, автоклав; толық бағдарламаланатын микропроцессорлық бақылау; жылдам және тегіс реттелетін жетілдірілген реактивті автоматика және қауіпсіз перистальтикалық аспирация; Бір реттік кассета конструкциясы түріндегі сұйықтық алмасуды басқару жүйесінің (FMS) ағынды автоматика коннекторлары; сұйықтық алмасудың вентури тәрізді сипаттамаларын эмуляциялау; Infiniti витректомиясының жоғары өнімді гильотинді пышағын қолдану мүмкіндігі; биполярлы коагуляцияны қолдану мүмкіндігі; ультрадыбыстық қуатты басқарудың бірнеше кіші режімдері-үздіксіз, импульсті және "жарылғыш" ("burst"), сондай - ақ импульстарды толтыру коэффициентін басқару; сұйық ағынның азаюы кезінде ультрадыбыстық қуаттың автоматты түрде төмендеуі; Алдыңғы панельден, аяқ ауыстырғышынан немесе du қашықтан басқарылатын автоматтандырылған тәуелсіз IV штатив; ультра дыбыс режиміндегі ультрадыбыстық қуат қосқышын сызықтық басқару; суару/аспирация, витректомия және линзаны жою режимдеріндегі аспирация ағынының жылдамдығын (AFR) сызықтық басқару; суару/аспирация, витректомия және линзаны жою режимдеріндегі аяқ ауыстырғышын вакуум деңгейімен сызықтық басқару; үздіксіз суару (сұраныс бойынша); бағдарламаланатын, бағдарламаланатын, аяқ ауыстырғышымен басқарылатын герметикалық рефлюкс; I/A, VIT және U/S режимдері барысында вакуум деңгейі мен аспирациялық ағынның жылдамдығын орнату мүмкіндігі; сенсорлық экран, аяқ ауыстырғыш немесе ДУ пульті арқылы хирургия режимдері арасында ауысу мүмкіндігі; және т. б.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -10°С - 55°С, при относительной влажности 10%-95% (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
758024 Система факоэмульсификации Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.