РК-ИМН-5№015980

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015980

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015980

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук

Торговое название каз

Сұйықтыққа қарсы төрт қабатты резеңкесі бар FFP2 "Dolce-Pharm" бетпердесі (клапансыз) қаптамада 50 дана

Назначение

Маска предназначена для минимализации распространения инфекций, передающихся воздушно–капельным путем. Преимущественно используют профессионалы в области здравоохранения в операционных или в иных медицинских помещениях с аналогичными требованиями.

Область применения

Хирургия, инфекционные болезни, аллергология, иммунология, терапия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлена из высококачественного синтетического нетканого материала. Внешний слой изготовлен из гидрофобного нетканого материала. Снабжена антибактериальным фильтром, который изготовлен из 100% полипропилена. Маска относится к II типу.

Краткая техническая характеристика каз

Жоғары сапалы синтетикалық тоқыма емес матадан жасалған. Сыртқы қабаты гидрофобты тоқыма емес матадан жасалған. 100% полипропиленнен жасалған бактерияға қарсы сүзгімен жабдықталған. Бетпердесі II түріне жатады.

Комментарий к сроку хранения

Хранятся в сухом, отапливаемом помещении при температуре от - 0°С до + 30°С на стеллажах, на расстоянии не менее 1 метра от нагревательных приборов, в местах защищенных от агрессивных сред. Влажность не более 85%.

код НМИРК	Наименование	Описание
574936	Респиратор хирургический	Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур. Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования.