РК-ИМН-5№023047

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№023047

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2021

Дата истечения

02.11.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№023047

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц-пробирка полимерная центрифужная, стерильная CORTEXIL (КОРТЕКСИЛ) объемом 10 мл, 20 мл с концентрическим расположением наконечника

Торговое название каз

Ұштығы ортасына орналасқан, көлемі 10 мл, 20 мл, центрифугалық, стерильді CORTEXIL (КОРТЕКСИЛ) полимерлі шприц - пробирка

Назначение

Шприц-пробирка предназначена для центрифугирования венозной крови пациента с целью разделения крови на фракции и получения богатой тромбоцитами плазмы крови. Богатая тромбоцитами плазма крови предназначена для использования in vivo, т.е. инъекционного или аппликационного введения в ткани (участки, зоны) пациента с целью получения терапевтического и (или) косметического эффекта.

Область применения

Терапия, Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц-пробирка является стерильным медицинским изделием однократного применения. Стерилизация шприц-пробирки осуществляется газовым методом. Шприц-пробирка состоит из цилиндрического корпуса, внутри которого размещен уплотнительный поршень в виде цельной резиновой манжеты, штока, винта, пробки. Цилиндрический корпус имеет конический наконечник типа «Луер».

Краткая техническая характеристика каз

Шприц – пробирка бір рет қолданылатын стерильді медициналық бұйым болып табылады. Шприц – пробирканы стерилизациялау газ әдісімен жүзеге асырылады. Шприц – пробирка ішінде бүтін резеңке манжеталар, шток, бұранда, тығын түрінде нығыздағыш поршень орналасқан цилиндр корпустан тұрады. Цилиндр корпустың “Луер” типті конус ұштығы болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +5°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
377136	Пробирка центрифужная ИВД, стерильная	Стерильная пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое изделие.