РК-ИМН-0№023045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023045
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Нить для ретракции десны EASTDENT Smartcord (не пропитанная) и Smartcord X (пропитанная гексагидратом хлорида алюминия) различной толщины: 04 - тончайшая, 03 - ультратонкая, 02 - остратонкая, 0 - тонкая, 1- средней толщины, 2 - толстая
Торговое название каз
EASTDENT Smartcord (сіңірілмеген) және Smartcord X (алюминий хлоридінің гексагидратымен сіңдірілген) қызылиекті ретракциялауға арналған жіп, әртүрлі қалыңдықта: 04 - өте жіңішке, 03 – ультражіңішке, 02 - экстражіңішке, 0- жіңішке, 1 - орташа қалың, 2 - қалың
Назначение
Для ретракции десны при снятии слепка
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ретракционные нити Smartcord и Smartcord X изготовлены из 100% хлопка. Внешний вид: нить, связанная в длинную цепочку из тысячи крохотных петель. Ретракционные нити Smartcord и Smartcord X доступны в 6 вариациях диаметров, которые опреде-ляются разными цветами: тонкая – 0 (фиолетовый /светло-фиолетовый), экстратонкая – 02 (коричневый /желтый), ультратонкая – 03 (черный/серый), тончай-шая – 04 (черный / синий), средней толщины – 1 (синий /светло – синий), толстая – 2 (зеленый/светло – зеленый). Smartcord и Smartcord X используются для снятия слепков при несъемном протезировании, а также для смещения десны и гемостаза перед процедурой фиксации и / или реставрации. Длина нити Smartcord – 305 см, а Smartcord X – 254 см.
Краткая техническая характеристика каз
Smartcоrd және Smartcоrd Х ретракциялық жіптері 100% мақтадан жасалған. Сыртқы түрі: мыңдаған ұсақ ілмектердің ұзын тізбегіне байланған жіп. Smartcоrd және Smartcоrd Х ретракциялық жіптері әртүрлі түстермен анықталатын диаметрлердің 6 нұсқасында қол жетімді: жіңішке – 0 (күлгін /ашық күлгін), экстражіңішке-02 (қоңыр/сары), ультражіңішке – 03 (қара/сұр), өте жіңішке – 04 (қара / көк), орташа қалың – 1 (көк/ашық - көк), жуан – 2 (жасыл/ашық - жасыл). Smartcоrd және Smartcоrd X алынбайтын протездеу кезінде көшірме бедерді алу үшін, сондай-ақ бекіту және / немесе қалпына келтіру процедурасы алдында қызылиек пен гемостазды ығыстыру үшін пайдаланылады. Smartcord жібінің ұзындығы - 305 см, ал Smartcord X – 254 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, темном месте при температуре от +1 до 30оС.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 169681 | Нить для ретракции десны, содержащая лекарственное средство | Содержащая лекарственные средства хлопковая нить, используемая для временного удержания десны во время подготовки абатмента. Это изделие одноразового использования. |
| 899034 | Нить для ретракции десны, не содержащая лекарственные средства | Несодержащая лекарственные средства хлопковая нить, используемая для временного удержания десны во время подготовки абатмента. Это изделие одноразового использования. |