РК-МТ-0№023043
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023043
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023043
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая рентгенографическая установка New Tom GO, New Tom Giano HR
Торговое название каз
New Tom GO, New Tom Giano HR цифрлық рентгенографиялық қондырғысы
Назначение
Система выполняет томографическое исследование путем получения рентгеновских снимков в виде круговой последовательности и реконструирует трехмерную матрицу исследованной области, предоставляя двумерные и трехмерные изображения.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
NewTom GO/ New Tom Giano HR представляет собой цифровое рентгенографическое устройство, подходящее для профессионального использования экспертами данной области и дающее возможность легко и в автоматическом режиме получать изображения зубочелюстной системы. Изображение формируется при помощи детектора и источника рентгеновского излучения при постоянном питании высокочастотного генератора высокого напряжения. Затем изображение передается на компьютер в реальном времени для последующей обработки.
Краткая техническая характеристика каз
NewTom GO / New Tom Giant HR осы саланың мамандары кәсіби қолдануға жарамды және тіс-жақсүйек жүйесінің кескіндерін оңай және автоматты түрде алуға мүмкіндік беретін цифрлық рентгенографиялық құрылғы болып табылады. Сурет жоғары жиілікті жоғары кернеулі генератордың тұрақты қоректенуімен детектор мен рентген көзі арқылы қалыптастырылады. Содан кейін кескін кейіннен өңдеу үшін нақты уақыт режимінде компьютерге жіберіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20°C - +40°C, влажность 20 - 90%, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 939231 | Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига | Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне. |