РК-МИ (in vitro) - №023054

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro) - №023054

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система подготовки образцов BD FACSDuet с принадлежностями

Торговое название каз

BD FACSDuet үлгі дайындау жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система BD FACSDuet предназначена для подготовки необработанных образцов человеческих материалов для анализа в системе проточного цитометра BD FACSLyric

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (Ш х Г х В), см: 106,2 х 74,4 х 83,8 см; с выдвинутым сенсорным экраном: 153,7 х 74,4 х 83,8 см. Масса 169 кг, штативы загружены и готовы к использованию (без трех 10-литровых емкостей для жидкости). Мощность: Требования к входным характеристикам источника питания: 100–240 В переменного тока ±10 %, 6–2,5 А, 50–60 Гц. Предохранитель источника питания: 2 х T6.3АН, 250 В переменного тока. Рабочая температура и влажность: 15–30 °C; 20–80 % относительной влажности (без конденсации). Условия эксплуатации: эксплуатировать только в помещениях; Уровень загрязнения: 2; Класс перенапряжения: 2. Высота: 0-2000 м над уровнем моря.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (Е x Т х Б), см: 106,2 x 74,4 x 83,8 см; жылжымалы сенсорлық экранымен: 153,7 x 74,4 x 83,8 см. Салмағы 169 кг, штативтер жүктелген және пайдалануға дайын (сұйықтыққа арналған үш 10 литрлік ыдыстарынсыз). Қуаты: қуат көзінің кіріс сипаттамаларына қойылатын талаптар: 100-240 В айнымалы ток ±10 %, 6-2,5 А, 50-60 Гц. Қуат көзінің сақтандырғышы: 2 x T6.3АН, 250 В айнымалы ток. Жұмыс температурасы мен ылғалдылығы: 15-30 °C; 20-80% салыстырмалы ылғалдылық (конденсациясыз). Пайдалану шарттары: тек үй-жайларда пайдалану; Ластану деңгейі: 2; Қатты кернеу класы: 2. Биіктігі: теңіз деңгейінен 0-2000 м биіктікте.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +5°C до +45°C. Относительная влажность: от 10% до 90%, без конденсации. Не допускать попадания солнечного света. Хранить строго вверх.

код НМИРК	Наименование	Описание
803848	Устройство для подготовки проб ИВД, автоматическое	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство или платформа, предназначенная для использования перед началом анализа для автоматической подготовки клинического образца, которая может включать взятие, разведение и/или аликвотирование клинических образцов, и/или любой необходимой обработки после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы.