РК-МТ-0№023050

Тип

МИ

Дата регистрации

02.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023050

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система инъекционная MEDRAD Avanta с расходными материалами

Торговое название каз

MEDRAD Avanta инъекциялық жүйесі шығын материалдарымен

Назначение

Система MEDRAD Avanta разработана специально для работы в среде рентгеноангиографии. Она предназначена для введения человеку интраваскулярно рентгеноконтрастных соединений, а также обычных промывочных растворов различного объема и расхода введения для применения в диагностических и интервенционных ангиографических процедурах, осуществляемых в кардиологии, радиологии и васкулярной хирургии.

Область применения

Радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к входной мощности: 100—240 В переменного тока, 50/60 Гц, 1200 ВА; Расход контрастного вещества: Переменный расход введения: 1,0—10,0 с приращениями по 1,0 мл; Фиксированный расход введения: 1,0—45,0 с приращениями по 0,1 мл; Расход физиологического раствора: Фиксированный расход введения: 0,75—1,50 мл/с; Автоматизированная промывка физиологическим раствором: 1—20 мин с приращениями по 1 мин, 0,1—20 мл/мин с приращениями по 0,1 мл; Объем: 1—150 мл с приращениями по 1 мл; Предел давления (шприц 150 мл): 2068-8273 кПа приращениями по 6 кПа; Время нарастания: 0,0—9,9 секунды с приращениями по 0,1; Время задержки: 0,0—99,9 секунды с приращениями по 0,1; Скорость заполнения: Фиксированная; Объем заполнения: 1—150 мл; Объем шприца: 150 мл; Память протоколов: 40 протоколов. Система позволяет оператору программировать инъектор для выполнения инъекции с фиксированным расходом введения при постоянных значениях расхода введения, выбираемых в пределах 1—45 мл/с с приращением 1 мл/с. Система также позволяет оператору программировать инъекцию с расходом введения 1—10 мл/с, выбираемым с приращением 0,1 мл/с, допускающим изменение оператором в ходе выполнения инъекции. Система осуществляет ввод физиологического раствора с расходом 0,75—1,50 мл/с. При прокачке одноразового комплекта физиологическим раствором происходит вытеснение не более чем 5 мл контрастного вещества. Физиологический раствор не может подаваться одновременно с выполнением инъекции контрастного вещества. Начало подачи физиологического раствора выполняется по команде оператора с помощью устройства ручного управления или с монитора во время настройки. Номер версии программного обеспечения VAN-ХХХ.ХХХ.

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс қуатына қойылатын талаптар: 100—240 В ауыспалы ток, 50/60 Гц, 1200 ВА; Контрастылы заттың шығыны: Ауыспалы енгізу шығыны: 1,0—10,0 1,0 мл-ден арта отырып; Бекітілген енгізу шығыны: 1,0—45,0 0,1 мл-ден арта отырып; Физиологиялық ерітінді шығыны: Бекітілген енгізу шығыны: 0,75—1,50 мл/с; Физиологиялық ерітіндімен автоматты шаю: 1—20 мин 1 мин-нен арта отырып, 0,1—20 мл/мин 0,1 мл-ден арта отырып; Көлемі: 1—150 мл 1 мл-ден арта отырып; Қысым шегі (шприц 150 мл): 2068-8273 кПа 6 кПа-дан арта отырып; Арту уақыты: 0,0—9,9 секунд 0,1-ден арта отырып; Ұстау уақыты: 0,0—99,9 секунд 0,1-ден арта отырып; Толтыру жылдамдығы: Бекітілген толтыру көлемі: 1—150 мл; Шприц көлемі: 150 мл; Хаттама жадысы: 40 хаттама. Жүйе операторға инъекцияны 1 мл/с өсумен 1-45 мл/с шегінде таңдалатын енгізу шығынының тұрақты мәндері кезінде енгізудің бекітілген шығысымен инъекцияны орындау үшін бағдарламалауға мүмкіндік береді. Жүйе операторға инъекцияны орындау барысында оператордың өзгертуіне мүмкіндік беретін 0,1 мл/с өсумен таңдалатын 1-10 мл/с енгізу шығысымен инъекцияны бағдарламалауға мүмкіндік береді. Жүйе 0,75—1,50 мл/с шығыны бар физиологиялық ерітіндіні енгізуді жүзеге асырады. Бір реттік жиынтықты физиологиялық ерітіндімен айдау кезінде 5 мл-ден аспайтын контрастылы зат шығарылады. Физиологиялық ерітіндіні контрастылы затты инъекциялаумен бір мезгілде беруге болмайды. Физиологиялық ерітіндіні беруді бастау оператордың бұйрығымен қолмен басқару құрылғысының көмегімен немесе орнату кезінде монитордан жүзеге асырылады. Бағдарламалық жасақтама нұсқасының нөмірі-VAN-ХХХ.ХХХ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре: от -25°C до 70°C. Относительная влажность: от 5% до 100%, без конденсации