РК-МТ-0№023060

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№023060

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№023060

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система магнитно-резонансный томографии SuperVan 1.5Т с принадлежностями

Торговое название каз

SuperVan 1.5Т магнитті-резонанстық томография жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

SuperVan 1.5T - это система МРТ, которая производит поперечные, сагиттальные, коронарные и косые изображения поперечного сечения внутренней структуры всего тела, она применима для диагностики МРТ.

Область применения

Медицинская диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прочность 1.5 T Размер (L× W× H) 1.6м × 1.9м × 2.3м Диаметр диафрагмы 850 мм Мерцание Пассивное и активное мерцание 5 гуассовое поле 4.0м×2.5м (подробная информация о 5 гауссового поля, пожалуйста, обратитесь к <Руководству пользователя - Сайт>). Руководство – Сайт>) Тип охладителя Охладитель жидкости Скорость выкипания охладителя 0 Градиентная Система Тип (одиночный/двойной) Одиночный Максимальная амплитуда градиента (ось x,ось y, ось z) 40 мТ/м Максимальная скорость изменения градиента (ось x,y-ось, z-ось) 133 мТ/м/мс Время нарастания 0.3 мс Тип экранирования Активное экранирование Максимальный выходной градиент Цилиндрическая поверхность с - диаметр 0.2 м: 5.13 Т/с

Краткая техническая характеристика каз

Беріктік 1.5 T Өлшем (L? W? H) 1.6 м ? 1.9 м ? 2.3 м Диафрагма диаметрі 850 мм Жыпылықтау Пассивті және белсенді жыпылықтау 5 гуасс өрісі 4.0 м?2.5 м (5 туралы толық ақпарат Гаусс өрісі <Пайдаланушы нұсқаулығын - Сайт>қараңыз). Нұсқаулық-Сайт>) салқындатқыш түрі Сұйық салқындатқыш Салқындатқыштың қайнау жылдамдығы 0 Градиент Жүйесі Түрі (жалғыз / Қос) Жеке Ең үлкен градиент амплитудасы (X осі, y осі, Z осі) 40 мТ/м Градиенттің максималды өзгеру жылдамдығы (X осі, y осі, z осі) 133 мТ / М / мс Өсу уақыты 0.3 мс Экрандау түрі Белсенді экрандау Максималды Шығыс градиенті Цилиндрлік беті с - диаметрі 0.2 м: 5.13 Т/с

Комментарий к сроку хранения

-20ºC ~ 55ºC

код НМИРК	Наименование	Описание
110240	Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом	Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа.