РК-ИМН-0№023059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал для обработки корней и пульпы, в вариантах исполнения NuSmile NeoPUTTY и NuSmile NeoMTA 2
Торговое название каз
NuSmile NeoPUTTY және NuSmile NeoMTA 2 орындау нұсқаларында түбірлер мен пульпаларды өңдеуге арналған материал
Назначение
Материал для обработки корней и пульпы, в вариантах исполнения NuSmile NeoPUTTY и
NuSmile NeoMTA 2 предназначен для стоматологических процедур, контактирующие с
жизненно важными тканями пульпы, такими как:
Прямое и косвенное покрытие пульпы
Изолирующая прокладка и основание полости
Частичная Пульпотомия
Пульпотомия и апексогенез
Стоматологические процедуры, контактирующие с перирадикулярной тканью, такие как:
Перфорации
Резорбция
Обтурация
Апексификация
Корневое наполнение
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биологически активная паста, состоящая из чрезвычайно тонкого неорганического порошка
трикальциевого/дикальциевого силиката в органической среде. Продукт упакован в готовую к
применению упаковку. Смешивание не требуется. Также, для установки in vivo в присутствии
влаги, обеспечиваемой окружающими тканями.
Биоактивная биокерамика
• Не обесцвечивает зубы
• Рентгеноконтрастная
• Без смолы
Краткая техническая характеристика каз
Органикалық ортадағы өте жұқа органикалық емес трикальций/дикальций силикат ұнтағынан
тұратын биологиялық белсенді паста. Өнім қолдануға дайын қаптамаға оралған. Араластыруды
қажет етпейді.Сондай-ақ, қоршаған тіндермен қамтамасыз етілген ылғалдың қатысуымен in vivo
орнатуға арналған. Биологиялық белсенді биокерамика
• Түссізденбейді
•Рентгенконтрастылы
•Шайырсыз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре. Не ставьте в холодильник. .
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528097 | Раствор для очищения корневых каналов | Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |